Spectral AI Achieves 100% Pediatric Enrollment in Burn Centers for Pivotal U.S. Burn Study
文章核心观点 Spectral AI公司宣布其2024年关键研究已完成烧伤中心100%儿科患者入组,该研究旨在验证DeepView™系统用于烧伤适应症的人工智能驱动算法,研究预计2024年第四季度完成,公司计划2025年寻求FDA对该系统烧伤适应症的批准 [1][2] 研究进展 - 公司已完成烧伤中心100%儿科患者入组,关键研究预计2024年第四季度完成,是公司2025年寻求FDA批准DeepView™系统烧伤适应症前的最后临床试验 [1][2] - 首席研究员称因调查人员热情和改变烧伤护理的潜力,6个月就完成烧伤中心儿科入组目标,目前正通过急诊科继续招募成年和儿科患者以完善和验证DeepView算法 [3] 系统优势 - DeepView系统利用专有多光谱成像,针对超3400亿个临床验证数据点的专有数据库进行训练和测试,可区分健康和受损组织 [3] - 该系统可在儿童到达急诊科或烧伤中心时立即使用,提供即时准确的伤口评估,支持烧伤损伤的及时临床决策,且操作无创,基于推车设计可移至患者处,减轻移动受伤儿童的潜在创伤 [3] 公司概况 - Spectral AI是一家位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注伤口护理医疗诊断,初期应用涉及烧伤和糖尿病足溃疡患者,正通过DeepView系统革新伤口护理管理 [4] - DeepView系统是预测设备,能在治疗或其他医疗干预前为临床医生提供伤口愈合潜力的客观即时评估,有望改善患者预后、降低医疗成本,提供更快更准确的治疗见解 [4]