文章核心观点 - 公司获美国卫生与公众服务部超2.5亿美元合同修改,将交付数百万剂四种医疗对策产品,确保关键医疗对策持续供应和储备,应对生物威胁和紧急情况 [16] 公司业务 - 专注为军事和民用人群开发、制造和供应医疗对策产品,产品类型和数量取决于受保护人群、应对威胁的可用产品以及政府资源和优先事项 [3] - 提供疫苗和治疗方案应对复杂紧急公共卫生威胁,还为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [28] 合同情况 - 获3000万美元合同修改,今年供应CYFENDUS®炭疽疫苗,该疫苗用于18岁及以上人群暴露后预防,采购资金来自与生物医学高级研究与发展局的现有10年合同 [17] - 获9990万美元合同修改,今年供应ACAM2000®天花疫苗,用于高风险人群主动免疫,合同来自与战略准备与响应管理局的现有10年合同 [17] - 获总计1.229亿美元新合同选项,为战略国家储备供应VIGIV®药物产品和BAT®药物物质及进行药物生产,供应时间为今年至2025年初,两合同均来自与战略准备与响应管理局的现有10年合同 [17] 产品信息 CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附剂,佐剂) - 用于18 - 65岁人群疑似或确诊接触炭疽杆菌后,与推荐抗菌药物联用进行暴露后预防 [4] - 暴露后预防疗效仅基于吸入性炭疽动物模型研究 [18] ACAM2000®(天花(牛痘)活疫苗) - 用于确定为天花感染高风险人群的主动免疫,是生物恐怖主义紧急情况下指定的主要天花疫苗,已供应美国战略国家储备,在澳大利亚和新加坡也获许可,在国内外均有储备 [21][22] VIGIV®(静脉注射牛痘免疫球蛋白,人) - 用于治疗和/或改善多种牛痘感染相关病症,但对牛痘后脑炎治疗无效 [8] BAT®(七价肉毒杆菌抗毒素(A、B、C、D、E、F、G) - (马)) - 用于成人和儿科患者在记录或疑似接触肉毒杆菌神经毒素血清型A、B、C、D、E、F或G后出现症状性肉毒中毒的治疗,有效性仅基于肉毒中毒动物模型的疗效研究 [30] 产品不良反应 CYFENDUS® - 常见不良反应有压痛、疼痛、发热、瘙痒、肿胀、发红、瘀伤、手臂活动受限、肌肉酸痛、疲劳、头痛和发烧 [20] ACAM2000® - 有心肌炎、心包炎、脑炎等多种严重不良反应风险,某些人群风险增加,可能导致严重残疾、永久性神经后遗症和/或死亡 [24] VIGIV® - 临床试验中治疗最常报告的不良反应(>10%)包括头痛、恶心、寒战和头晕 [29] BAT® - 临床试验中健康志愿者常见不良反应(≥5%)有头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹,患者常见不良反应(≥1%)有发热、皮疹、寒战、恶心和水肿,有1例患者出现血流动力学不稳定严重不良反应 [13]
Emergent BioSolutions Awarded $250+ Million in Contract Modifications to Supply U.S. Government with Four Critical Medical Countermeasure Products