文章核心观点 - 公司宣布将参加2024年7月9日在马萨诸塞州波士顿举行的Leerink治疗论坛，公司专注开发创新药物用于高质量减重保肌、肿瘤学和病毒诱发的急性呼吸窘迫综合征 [13] 关于肌肉减少性肥胖 - 美国41.5%的老年人患有肥胖症，60岁以上肥胖患者中多达34.4%患有肌肉减少性肥胖 [2] - 肌肉减少性肥胖患者使用GLP - 1药物减重时，因年龄相关的肌肉流失，肌肉量已极低，使用GLP - 1 RA药物进一步减少肌肉量可能导致肌肉无力、平衡能力差、步态速度降低、行动不便、失去独立性、跌倒、骨折和死亡率增加等类似与年龄相关的虚弱状况，且GLP - 1 RA疗法可能加速老年肥胖或超重患者虚弱的发展 [2] 关于恩诺司他（Enobosarm） - 恩诺司他是一种新型口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前在5项涉及968名老年正常男性、绝经后女性以及因晚期癌症导致肌肉萎缩的老年患者的临床研究中进行过研究，临床数据表明其治疗可使肌肉量呈剂量依赖性增加、身体功能改善以及脂肪量呈剂量依赖性显著减少，与GLP - 1 RA联用有望在减少脂肪和总体重的同时保留肌肉量 [3] - 恩诺司他有庞大的安全数据库，涵盖27项涉及1581名男女的临床试验，部分患者用药长达3年，总体耐受性良好，不会增加胃肠道副作用，而单独使用GLP - 1 RA治疗已有显著且频繁的胃肠道副作用 [4] 关于Veru公司 - Veru是一家后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗代谢疾病、肿瘤学和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的新型药物，药物开发项目包括两种后期新型小分子药物恩诺司他和萨比扎布林 [5] - 恩诺司他正在开发用于两个适应症：一是针对接受GLP - 1 RA治疗且有肌肉萎缩和肌无力风险的肌肉减少性肥胖或超重老年患者，开展2b期临床研究以增强脂肪减少和预防肌肉流失；二是在有足够资金的情况下，开展恩诺司他和阿贝西利用于治疗雄激素受体阳性（AR +）、雌激素受体阳性（ER +）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）转移性乳腺癌的3期ENABLAR - 2临床试验 [6][7] - 萨比扎布林是一种微管破坏剂，正在开展用于治疗住院的病毒诱发ARDS患者的3期临床试验，公司在获得政府赠款、制药公司合作或其他类似第三方外部资金之前，不打算进一步开展其用于治疗病毒诱发ARDS的开发工作 [8] - 公司拥有FDA批准的商业产品FC2女性避孕套，可双重预防意外怀孕和性传播感染 [9] 关于恩诺司他2b期临床试验 - 2b期多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性临床试验旨在评估恩诺司他3mg、6mg或安慰剂对约150名接受司美格鲁肽（Wegovy®）治疗的肌肉减少性肥胖或超重老年（>60岁）患者保留肌肉和增加脂肪减少的安全性和有效性，主要终点是总瘦体重，关键次要终点是总体脂肪量和16周时通过爬楼梯测试衡量的身体功能，该试验正在美国多达15个临床地点积极招募患者，预计在2024年底得出试验的主要临床结果 [14] - 完成2b期临床试验的疗效剂量探索部分后，参与者预计将以盲法继续进入2b期扩展临床试验，所有患者将停止接受GLP - 1 RA，但将继续服用安慰剂、3mg或6mg恩诺司他12周，该扩展试验将评估恩诺司他能否维持肌肉并防止停用GLP - 1 RA后出现的脂肪和体重增加，单独的盲法2b期扩展临床研究的主要结果预计在2025年第二季度得出 [15]