文章核心观点 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注癌症和神经炎症疾病免疫疗法研发,虽未盈利但有潜力,XPro治疗阿尔茨海默病若2期试验结果好,公司有望成AD治疗领域领导者,不过投资具投机性 [2][3][24] 公司概况 - 公司2015年成立于佛罗里达,开发癌症和神经炎症疾病免疫疗法,主要价值驱动是平台和产品管线,目前基本无产品销售收入 [3] - 公司聚焦先天免疫系统TNF和NK细胞,TNF功能异常与癌症和神经系统疾病有关,NK细胞可消除病毒感染和肿瘤 [4][5] 技术平台 - DN - TNF免疫疗法平台靶向可溶性TNF,减少炎症同时不影响跨膜TNF免疫平衡功能;NK启动平台提高NK细胞识别和杀死异常细胞能力,将静息NK细胞转化为功能性记忆样NK细胞 [9] 产品管线及进展 - DN - TNF平台:XPro用于早期阿尔茨海默病预计2024年年中完成全部入组,6个月后出 topline数据;用于治疗抵抗性抑郁预计2024年开始2期试验;pSar DN - TNF用于眼科肿瘤孤儿适应症待未来开发 [10] - NK启动平台:INKmune用于转移性去势抵抗性前列腺癌预计2024年公布开放标签数据,用于其他实体瘤预计2025年开放标签 [10] - 公司公布XPro治疗两名阿尔茨海默病患者结果,患者认知衰退似稳定,完成2期试验入组,预计6个月后出 topline数据,股价涨约5% [12] - INKmune用于mCRPC已完成队列1,启动队列2,计划2024年Q3末完成全部入组,2025年Q2完成2期入组,高管预计2025年底出结果 [15] 财务与估值 - 公司市值1.549亿美元,属微型生物科技公司,2024年3月31日资产负债表有2600万美元现金及等价物,金融债务750万美元,5月1日提交混合货架发行申请拟额外募资2.5亿美元 [16] - 若发行全部股份,现金增2.5亿美元,估值达4.84亿美元,但股份增加致股东稀释约51.7%,自SEC提交申请后股价跌33.8% [17] - 估计最新季度现金消耗750万美元,2024年Q1现金消耗显著上升,按最新季度算年现金消耗3000万美元,现金储备和额外发行股份使现金跑道0.9 - 9.2年 [17] 投资分析 - 若XPro 2期试验结果证实传闻证据,公司有望申请FDA突破性疗法认定,提高获批前景和股价,阿尔茨海默病治疗市场预计2032年达82亿美元,公司市值小,XPro若有效有巨大上行潜力 [20] - 投资评级为投机性“买入”,主要基于患者对XPro有效性的传闻,公司持续稀释股权和小市值使股价在2期 topline数据公布前面临阻力,若 topline数据不理想股价可能下跌 [21] - 虽投资有风险,但2期入组2024年年中完成,6个月后出 topline数据,此催化剂值得承担风险 [23]
INmune Bio: Promising Phase 2 Trials For Alzheimer's Drug XPro