文章核心观点 - 文章围绕TuHURA、Kintara和Kineta三家公司展开,涉及TuHURA与Kineta的合作、TuHURA与Kintara的合并以及相关产品研发进展等内容,旨在推进癌症治疗领域的发展 [18][13] 公司介绍 - Kineta是临床阶段生物技术公司,致力于开发下一代免疫疗法,解决癌症免疫抵抗机制问题 [14] - TuHURA是3期注册阶段免疫肿瘤公司,开发克服癌症免疫治疗耐药性的新技术,有个性化癌症疫苗IFx - 2.0和双功能ADC等项目 [15][2] - Kintara专注开发新型癌症疗法,其主要项目是用于皮肤转移性乳腺癌的REM - 001疗法 [16][3] 产品研发 KVA12123 - KVA12123是VISTA阻断免疫疗法,为每周两次的单克隆抗体输液药物,已完成两项针对晚期难治性实体瘤的临床试验,单药和与KEYTRUDA联用均有涉及 [11] - 与其他VISTA靶向竞争疗法相比,KVA12123在临床前模型中显示出强大的单药肿瘤生长抑制作用,且临床试验参与者无细胞因子释放综合征(CRS)迹象 [11] - KVA12123可降低VISTA靶点风险,以独特作用机制解决肿瘤微环境免疫抑制问题,有望成为多种癌症的有效免疫疗法 [11] REM - 001 Therapy - REM - 001疗法由激光光源、光输送装置和REM - 001药物产品组成,已在4项2/3期临床试验中对曾接受化疗和/或放疗失败的CMBC患者进行研究 [3] - REM - 001在CMBC中临床疗效显著,可评估病变的完全缓解率达80%,且有涵盖约1100名患者的强大安全数据库 [3] 其他产品 - TuHURA的IFx - 2.0个性化癌症疫苗候选药物旨在克服对检查点抑制剂的原发性耐药,正准备启动一项针对晚期或转移性默克尔细胞癌一线治疗的3期注册试验 [15] - TuHURA利用Delta受体技术开发一流双功能ADC,靶向髓源性抑制细胞,抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制作用 [2] 合作与交易 TuHURA与Kineta - TuHURA与Kineta达成独家和优先购买权协议,可能收购Kineta的KVA12123抗VISTA抗体及相关权利和资产 [18] - 根据协议,TuHURA将支付500万美元,签约时支付250万美元,若满足特定条件,7月15日前再支付250万美元 [10] - 协议排他期为90天(至10月1日),可延长20天 [10] TuHURA与Kintara - TuHURA与Kintara达成全股票交易协议,合并后公司将结合双方专业知识和资源,推进风险多元化的晚期肿瘤产品线 [13] - 合并后公司预计名为“TuHURA Biosciences, Inc.”,在纳斯达克资本市场以“HURA”为代码交易,交易预计2024年第三季度完成,需满足惯例成交条件,包括两家公司股东批准 [13] 资金情况 - 与协议相关,TuHURA向现有股东私募出售了价值500万美元的普通股,以维持强大资产负债表,推进IFx - 2.0的3期加速批准试验和新型双功能ADC项目 [10][19]
TuHURA Biosciences Enters into Exclusivity and Right of First Offer Agreement for Kineta, Inc.'s KVA12123 Novel anti-VISTA Checkpoint Inhibitor