文章核心观点 - 爱德药业获中国国家药监局对VASCEPA心血管风险降低（CVRR）适应症的批准，后续将推进医保目录纳入和商业化推广，阿马里恩将获里程碑付款和销售分成 [1][2][4] 分组1：VASCEPA获批情况 - 阿马里恩中国商业合作伙伴爱德药业获国家药监局对VASCEPA的批准，用于降低高甘油三酯成年患者在他汀类药物治疗基础上的心血管事件风险 [1] - 获批人群为甘油三酯水平≥150mg/dL且患有心血管疾病或糖尿病并伴有至少2个其他心血管疾病风险因素，同时合并高甘油三酯血症的成年患者 [1] 分组2：获批后行动 - 爱德药业正努力将VASCEPA纳入国家医保目录，并扩大其在中国的商业推广，以涵盖CVRR适应症 [2] - 国家医保目录每年更新，覆盖98%的中国人口，纳入后可获得国家层面的全额或部分报销，产品可在公立医院开具 [2] 分组3：心血管疾病现状 - 心血管疾病占中国城乡地区所有死亡人数的44 - 47%，约每五人中两人死于心血管疾病 [3] - 中国约有3.3亿心血管疾病患者，是世界上心血管疾病死亡率最高的国家之一 [3] - 预计2010 - 2030年中国心血管事件（如缺血性心脏病和中风）将增加50% [3] 分组4：合作协议情况 - 爱德药业负责中国地区的开发和商业化活动及相关费用，阿马里恩提供开发协助并负责供应成品散装产品 [4] - 基于国家药监局对CVRR适应症的批准，阿马里恩将获得1500万美元的监管里程碑付款 [4] - 爱德药业还将按该地区VASCEPA净销售额的两位数百分比向阿马里恩支付分层特许权使用费 [4] 分组5：公司介绍 - 阿马里恩是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗 [5] - 公司在美国、爱尔兰、瑞士等设有办公室，在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [6] 分组6：VASCEPA产品介绍 - VASCEPA胶囊是美国FDA批准的首个仅含活性成分二十碳五烯酸乙酯的处方治疗药物 [7] - 2020年1月在美国推出，是FDA批准的首个也是唯一用于治疗他汀类药物治疗后仍有心血管风险的高风险患者的药物 [7] - 自推出以来，VASCEPA已被处方超过2000万次，且被大多数主要医疗保险计划覆盖 [7] - 除美国外，二十碳五烯酸乙酯在加拿大、黎巴嫩和阿联酋获批并销售，在欧洲以VAZKEPA品牌获批用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险 [7] 分组7：VASCEPA美国适应症 - 作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助手段，降低甘油三酯水平≥150mg/dL且患有心血管疾病或糖尿病并伴有至少2个其他心血管疾病风险因素的成年患者的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛住院风险 [8] - 作为饮食的辅助手段，降低严重（≥500mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平 [8] 分组8：信息获取渠道 - 阿马里恩通过公司网站和投资者关系网站与投资者和公众沟通，包括投资者报告、常见问题解答、SEC文件、新闻稿等 [12] - 建议投资者、媒体和其他对阿马里恩感兴趣的人定期查看这些渠道的信息 [12] 分组9：联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系Mark Marmur，邮箱为PR@amarincorp.com [13]