文章核心观点 - 公司发表的科学综述支持索齐尼贝西普作为湿性AMD潜在疗法的科学依据，其有望与标准护理抗VEGF - A疗法联用为患者带来更好视觉效果，公司正在进行相关3期临床试验 [2][4] 公司信息 - 奥普西娅是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗视网膜疾病的新疗法，包括湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [2][7] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期临床试验中评估，与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用，以提高整体疗效和视力改善 [8] 研究成果 - 发表在《眼科与治疗》杂志的综述指出，视网膜疾病（如湿性AMD）的病理生理学不仅与VEGF - A失调或过度产生有关，VEGF - C和VEGF - D信号通路对发病机制也很重要 [3] - 综述强调了针对VEGF - A以外机制的治疗进展和未满足需求，讨论了VEGF - C和D信号在健康和疾病中的作用，以及靶向VEGF - C/D信号通路改善湿性AMD视觉结果的策略 [3] - 综述支持索齐尼贝西普作为新型、首创的VEGF - C/D“陷阱”，可防止视网膜血管生长和渗漏，与标准护理抗VEGF - A疗法联用为湿性AMD患者带来更好视觉结果 [1][4] 临床试验 - 公司3期湿性AMD项目包括两项已完全入组的临床试验COAST和ShORe，旨在评估索齐尼贝西普联合疗法与标准护理抗VEGF - A疗法相比的安全性和卓越疗效，若成功将支持广泛标签获批 [5] - 索齐尼贝西普已获美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [5] - 2期b试验中，索齐尼贝西普与标准护理雷珠单抗联用治疗湿性AMD，达到24周视力获得的主要疗效终点，次要结果积极，安全性良好，结果于2023年2月发表 [6] - 预计2025年第二季度初公布COAST试验的 topline数据，年中公布ShORe试验的 topline数据 [4] 行业现状 - 湿性AMD是老年人视力丧失的主要原因，仅在美国和欧洲就影响约350万人，尽管使用抗VEGF - A疗法，许多患者仍未达到最佳视力结果，医疗需求未得到满足 [4]