文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司CalciMedica宣布其评估Auxora治疗严重急性肾损伤（AKI）伴急性低氧性呼吸衰竭（AHRF）的2期试验KOURAGE已对首位患者给药，Auxora在临床前模型和先前人体试验中显示出潜力，KOURAGE预计2025年公布顶线数据 [2][3][10] 关于KOURAGE和AKI - KOURAGE是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，预计招募约150名2期和3期AKI伴AHRF患者，随机接受5天剂量的Auxora或安慰剂治疗，评估患者至最后一次给药后30天，以评估无需呼吸机或透析的存活天数，次要终点包括90天内全因死亡率、估算肾小球滤过率（eGFR）下降和透析发生率等，顶线数据预计2025年公布 [10] - AKI指肾功能突然下降，可由败血症、呼吸道感染和衰竭、急性胰腺炎、创伤、手术和烧伤等严重疾病并发症导致，美国每年约370万AKI患者住院，约110万进展到2期和3期AKI，超半数伴有AHRF，目前AKI无获批疗法 [12] 关于CalciMedica - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发新型CRAC通道抑制疗法治疗炎症和免疫疾病，其专有技术旨在抑制CRAC通道调节免疫反应、保护组织细胞免受损伤，有望为目前无获批疗法的危及生命的炎症和免疫疾病提供治疗益处 [13] - 公司主要候选产品Auxora在多项已完成的疗效临床试验中显示出积极一致的临床结果，已公布AP伴SIRS的2b期试验（CARPO）顶线数据，完成COVID肺炎的2期试验（CARDEA），目前正在进行AKI伴AHRF的2期试验（KOURAGE）和AIPT的1/2期试验（CRSPA），预计2025年公布数据 [13] 关于Auxora™ - Auxora是一种强效选择性小分子Orai1含CRAC通道抑制剂，正在开发用于急性炎症和免疫疾病患者，目前正在进行AP伴SIRS的2b期试验（CARPO）、AKI伴AHRF的2期试验（KOURAGE）和儿科患者AIPT的1/2期试验（CRSPA），目前AP、AKI或AIPT均无获批疗法，此前试验中患者对Auxora反应良好，公司还在探索其治疗其他急性适应症的潜力 [11]