文章核心观点 - 公司宣布AVERT PRETERM TRIAL顶线结果在《Diagnostics》期刊发表，PreTRM®检测与治疗策略显著改善新生儿健康结局和住院时长，公司正分析PRIME研究最终结果以丰富证据 [1][8][15] 分组1：AVERT PRETERM TRIAL试验情况 - 试验在特拉华州克里斯蒂安娜医疗中心开展，约1463名孕妇在孕中期接受PreTRM®检测，高风险者接受干预，设约10000名患者的历史对照组 [1][4][9] - 试验结果显示，PreTRM®检测与治疗策略使严重新生儿发病率和死亡率降低18%，平均新生儿住院时长减少7天，32周前出生婴儿平均胎龄增加2.48周，32周前出生婴儿新生儿住院时长减少28天，整个意向治疗人群中新生儿发病率、死亡率及医院和重症监护室住院时长显著降低，各孕周早产和自发性早产几率降低，每次怀孕平均重症监护室住院时长节省0.6天 [8][14] - 研究主要调查员称生物标志物自发性早产风险分层和预防性干预可改善单胎低风险妊娠早产并发症 [2] 分组2：PRIME研究情况 - 2023年12月数据安全监测委员会因有效性建议停止PRIME研究入组，2024年5月入组停止前入组的2200名参与者分娩完成，数据收集已开始 [3] 分组3：PreTRM®检测介绍 - 是唯一广泛验证、商用的血液生物标志物检测，可在无症状单胎妊娠中早期、准确、个性化预测自发性早产风险，测量分析血液中与早产高度相关蛋白质，使医生在孕18 - 20周识别高风险孕妇，进行个性化临床决策，由医疗专业人员开具 [6] 分组4：公司介绍 - 是领先的健康诊断公司，致力于通过精准孕期护理改善母婴生活，使命是提供早期关键孕期信息，降低医疗成本，有创新诊断测试和数字工具管线，专注早产风险和其他孕期并发症早期预测，总部位于犹他州盐湖城 [10] 分组5：早产行业情况 - 早产指妊娠37周前分娩，是新生儿发病和死亡主要原因，美国连续五年超过十分之一婴儿早产，与多种长期并发症相关，2016年美国管理早产短期和长期并发症年度医疗成本约250亿美元 [18]