文章核心观点 - 因制造缺陷，Inspire Medical Systems召回32台Inspire IV植入式脉冲发生器（IPG）Model 3028，该召回被FDA列为最严重的一级召回，使用受影响产品可能导致严重健康后果，公司股价下跌 [4][5][9] 产品相关 - IPG是Inspire上气道刺激系统的关键组件，可存储医生配置的治疗设置，并向控制舌肌的舌下神经输送轻度电刺激，以在睡眠期间保持气道通畅 [6][11] - IPG可与外部程序员配合，让医生设置和调整治疗参数，让患者控制治疗的启动和强度 [2] 召回情况 - 6月17日，公司发起对IV植入式脉冲发生器（IPG）的召回，涉及32台Model 3028 IPG [9] - 召回原因是制造缺陷，该缺陷会导致植入后系统故障，造成感应电路漏电，患者可能需进行翻修手术更换IPG并恢复治疗 [5][13] 健康影响 - 使用受影响产品可能导致严重不良健康后果，包括低于正常治疗水平的刺激、电池过早耗尽、刺激效果不当或不一致、疼痛刺激、电击感甚至死亡 [10] 建议措施 - 公司建议受影响客户通过彻底评估信号和电阻来验证治疗效果，定期检查以发现设备相关问题，并敦促患者与医疗服务提供者安排常规门诊就诊 [7][14] 股价表现 - 周二最后一次检查时，INSP股价下跌2.16%，至每股133.03美元 [12]