文章核心观点 - Context Therapeutics公司宣布收购CT - 95，该药物是具有潜在同类首创性的间皮素（MSLN）x CD3 T细胞衔接（TCE）双特异性抗体，已获美国FDA的研究性新药（IND）批准，计划于2025年第一季度启动1期临床试验 [4] 公司概况 - Context Therapeutics是一家为实体瘤研发药物的生物制药公司，总部位于费城，正在构建临床阶段T细胞衔接双特异性疗法的创新产品组合，包括CTIM - 76和CT - 95 [2] CT - 95收购情况 - 公司已与Link Immunotherapeutics达成资产购买协议，收购CT - 95，该药物原属Link公司 [4] - 公司计划用现有现金为收购CT - 95及其推进至1期临床试验的剂量递增部分提供资金 [1] CT - 95特点及优势 - CT - 95是一种完全人源化的双特异性TCE，采用IgG - scFv架构，具有效应沉默的IgG1骨架，对膜结合MSLN亲和力较低但亲和力较高，可最大程度减少脱落受体的影响 [1] - MSLN在许多癌症中过度表达，在正常组织中表达有限，CT - 95作为针对MSLN表达相关晚期癌症的疗法进行开发 [1] - 基于目前产生的临床前数据，公司认为CT - 95有潜力成为同类首创和同类最佳的MSLN靶向TCE [6] CT - 95研发进度 - CT - 95已获得美国FDA的IND批准，正按计划于2025年第一季度启动1期临床试验 [4]