文章核心观点 公司宣布Integrity植入系统在美国全面上市，该系统能保护受伤肌腱并促进愈合，具有较强优势，有望成为治疗肩袖修复和其他肌腱修复应用的新标准，且美国软组织增强市场有增长机会 [1][2][3] 公司情况 - 公司是全球关节保护公司，专注早期干预骨科护理，利用透明质酸和植入物解决方案专长，与临床医生合作提供微创产品，业务集中在骨科高机会领域，全球运营总部位于马萨诸塞州波士顿郊外 [5] - 公司总裁兼首席执行官表示很高兴Integrity植入系统全面上市，有限市场发布期间反馈显示其与现有胶原蛋白补丁相比有很强差异化，临床应用广泛，市场需求强劲 [2] 产品情况 - Integrity植入系统由基于透明质酸的植入物、骨骼和肌腱固定组件以及创新的一次性关节镜输送器械组成，自2023年11月开始有限发布，现已在美国全面上市，此前有限市场发布期间已完成超300例手术 [1] - 该系统最初用于增强肩袖修复，临床应用广泛，包括跟腱及其他足踝修复，能保护受伤肌腱并促进愈合 [1][2] - 与市场领先的胶原蛋白植入物相比，Integrity在台架测试中显示出近50%更高的拉伸强度、超3倍的缝线保留强度和超3倍的抗撕裂性，临床前研究中显示出更强的再生能力，修复的肌腱厚度是其3倍 [2] - 其支架组件结合专有Hyaff®材料和不可吸收的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），坚固且可通过关节镜操作，可根据需要使用PEEK骨钉、可吸收PLGA软组织肌腱钉或缝线固定 [2] 医生评价 - 佛罗里达骨科研究所的医生称用Integrity系统成功完成超25例肩袖修复手术，材料的编织结构和PET纤维使其术中操作和初始强度良好，关节镜器械使用灵活，患者术后6个月情况良好，无不良事件 [2] - 佛罗里达州杰克逊维尔的骨科足踝外科医生表示在有限市场发布期间所有足踝肌腱修复病例都使用了Integrity植入物，该产品增强了修复部位的强度和生物支持，患者早期结果出色，恢复正常活动速度加快 [3] 行业情况 - 美国软组织增强市场目前超1.9亿美元，其中约1.5亿美元用于肩袖修复，预计未来5年将以近7%的复合年增长率增长，是骨科的高机会领域之一 [3] 市场推广 - Integrity植入系统全面上市与公司参加2024年美国运动医学学会（AOSSM）年会同期，公司团队将在520号展位展示该产品，可了解其如何改善患者治疗效果，更多产品信息可访问公司网站 [4]