新药研发进展 - 公司已完成MEK抑制剂mirdametinib的新药申请(NDA)提交 该药物用于治疗1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN) 适用于儿童和成人患者 [1] - 计划在2024年下半年向欧洲药品管理局提交mirdametinib的营销申请 用于治疗NF1-PN患者 [2] - 2024年3月 公司开始向FDA滚动提交mirdametinib的NDA申请 用于治疗NF1-PN这种罕见遗传病 [10] Ogsiveo药物表现 - Ogsiveo是公司首个获批产品 也是首个获批用于治疗硬纤维瘤的药物 硬纤维瘤是一种罕见的软组织侵袭性肿瘤 [3] - 2024年第一季度 Ogsiveo的净产品收入达到2100万美元 得益于其上市后的强劲表现 [4] - 2024年2月 欧洲药品管理局验证了Ogsiveo用于治疗成人硬纤维瘤患者的营销授权申请 预计欧盟批准将推动未来几个季度的药物销售 [5] - 2024年4月 FDA批准了Ogsiveo两种更高剂量(150mg和100mg)的补充新药申请 采用泡罩包装 预计将提高患者便利性和依从性 [14] - 公司认为Ogsiveo有潜力成为硬纤维瘤治疗的新标准 [12] - 目前正在进行多项针对不同癌症适应症的Ogsiveo附加研究 [15] 其他研发管线 - 公司其他研发管线包括brimarafenib和SW-682 正在开发用于治疗不同类型的癌症适应症 [6] 公司股价表现 - 过去一年 SpringWorks Therapeutics(SWTX)股价上涨45.8% 而行业整体下跌6.7% [9] - Ogsiveo的强劲上市表现和mirdametinib的持续开发可能是推动股价上涨的因素 [13] - Ogsiveo的强劲上市表现和其他研发管线的进展预计将推动公司在2024年剩余时间内的持续上升势头 [16] 行业其他公司表现 - Acrivon Therapeutics(ACRV) 2024年每股亏损预估从3.05美元收窄至2.47美元 2025年从3.04美元收窄至2.55美元 年初至今股价上涨60.8% [8] - Adaptive Biotechnologies(ADPT) 2024年每股亏损预估从1.30美元收窄至1.29美元 2025年从1.09美元收窄至1.02美元 年初至今股价下跌20.6% [18] - RAPT Therapeutics(RAPT) 2024年每股亏损预估从2.94美元收窄至2.93美元 2025年从2.06美元收窄至2.05美元 年初至今股价下跌86% [19]