SeaStar Medical Holding Corporation 集体诉讼案核心事件 - 公司及前身Legacy SeaStar在合并后宣称合并后实体企业价值约8500万美元并强调其SCD设备的监管和商业前景[2] - 公司于2022年7月20日宣布已向FDA提交SCD设备的HDE申请声称该申请基于一项显示设备安全且具有潜在临床益处的成功试点研究[3] - 公司于2022年10月28日完成与Legacy SeaStar的合并合并后公司更名为SeaStar Medical Holding Corporation其股票于2022年10月31日以代码"ICU"在纳斯达克开始交易[4] 被指控的虚假/误导性陈述与未披露信息 - 公司被指控在HDE申请方面存在合规控制程序缺陷导致申请存在缺陷且FDA不太可能批准其监管前景被夸大[5] - 公司被指控淡化了其财务内控缺陷的真实范围和严重性同时夸大了为弥补缺陷所做的努力[5] - 公司被指控未能恰当核算某些未偿认股权证和预付款远期协议的分类可能导致重述以往财务报表[5] 负面事件揭露与市场反应 - 2023年5月9日公司宣布FDA拒绝了其儿科SCD的HDE申请理由是"当前形式的申请无法批准"此消息导致公司股价下跌0.77美元跌幅达39.69%[6] - 2024年3月27日公司宣布将重述2022财年及2023年前三个季度的财务报表涉及对某些认股权证和预付款远期协议的会计处理此消息导致公司股价下跌约0.04美元跌幅为4.84%[7][16] Bolt Biotherapeutics 集体诉讼案核心指控 - 公司被指控其核心产品BDC-1001的疗效低于向投资者的陈述实际上不太可能达到预定的成功标准[9] - 公司被指控据此夸大了其产品管线的临床和/或商业前景而该管线是公司维持其商业模式的主要依赖[9] - 上述情况使公司面临领导层动荡和大幅裁员的风险增加[9]