文章核心观点 - 公司宣布其创新抗IL - 17A/F VHH抗体片段（'NanoAb'）用于轻中度斑块状银屑病病灶内生物治疗的体内临床前研究结果成功，该产品有望解决现有治疗的不足 [1] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，有两个互补业务单元，一是专注于炎症和免疫学（I&I）生物治疗产品的内部开发，二是为早期生物技术药物开发项目提供生物药物开发等服务的精品CDMO [7] 市场需求 - 7大主要市场（美国、欧盟5国和日本）约有1300万被诊断为斑块状银屑病的患者，50%患者病情轻微，约28%患者病情中度 [2] - 轻中度斑块状银屑病现有治疗方法多为局部使用皮质类固醇和光疗，需频繁使用，有局部不良反应风险且患者依从性低；中重度疾病现有治疗方法多为生物制剂和JAK抑制剂，全身给药、费用高且有长期健康风险和经济负担，治疗效果欠佳 [2] 研究情况 研究目的 - 证明公司NanoAb局部病灶内治疗对银屑病病变的抗炎效果至少不低于皮质类固醇和全身生物制剂 [17] 研究设计 - 研究团队将人类皮肤移植到SCID - Beige小鼠背部，注射银屑病患者激活的人外周血单核细胞诱导银屑病，将小鼠分组治疗两周，治疗结束后再评估三周 [11] - 试验研究组包括公司的抗IL - 17 NanoAbs、两种对照获批药物（倍他米松和司库奇尤单抗）和一种无关VHH NanoAb作为阴性对照，通过测量皮肤组织分泌的细胞因子水平评估抗炎效果，通过组织病理学分析评估皮肤结构、完整性和活力 [4] 研究结果 - 阻断IL - 17细胞因子的NanoAb病灶内注射可影响炎性细胞因子级联反应，减轻银屑病病变严重程度并改善皮肤完整性 [5] - 统计分析表明公司NanoAb对测试的炎性标志物的影响与两种对照药物相似 [12] - 组织病理学分析证实公司NanoAb能在体内中和IL - 17A和IL - 17F两种亚型，降低银屑病皮肤组织中这两种亚型的水平 [18] - 此次结果证实并拓展了之前人体皮肤样本的离体研究和培养皿中人体皮肤组织的体外斑块状银屑病模型研究结果 [19] 后续计划 - 公司接下来打算进一步优化剂量和药物半衰期，2024年底与以色列理工学院的Amos Gilhar教授合作进行更长时间的体内动物后续研究，并开展临床前毒理学研究，2025年底开始首次人体临床试验 [20]