文章核心观点 PRISM MarketView宣布与Dr. Ellen Kim进行独家问答，讨论Soligenix公司HyBryte™正在进行的研究者发起研究（IIS）的有前景的中期结果，该疗法用于治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL） [8] 关于Soligenix公司 - 公司是专注于开发和商业化治疗罕见病产品的后期生物制药公司，有专门生物疗法和公共卫生解决方案两个业务板块 [6] - 专门生物疗法业务板块正开发HyBryte™用于治疗CTCL，完成第二项3期研究后将寻求监管批准以支持全球商业化，还包括将合成金丝桃素（SGX302）扩展到银屑病、开发dusquetide（SGX942）治疗炎症性疾病、SGX945治疗贝赫切特病等项目 [6] - 公共卫生解决方案业务板块包括开发蓖麻毒素疫苗候选产品RiVax®、针对丝状病毒的疫苗项目以及预防COVID - 19的疫苗候选产品CiVax™，开发采用专有热稳定平台技术ThermoVax®，该板块获政府资助和合同资金支持 [6] 研究者发起研究（IIS）相关情况 - 目前IIS已招募并治疗6名使用HyBryte™的患者，时间长达44周，虽样本量小，但结果显著，75%（4名中的3名）患者在至少12周治疗后对HyBryte™疗法有积极反应 [6] - 开展IIS的理由是研究HyBryte™在早期CTCL患者中连续治疗1年的疗效和安全性，该研究能让人了解药物在“现实世界”中的使用情况 [10] 未来展望 - 短期内，公司预计根据数据发布IIS结果，且这些初步结果令人兴奋，随着今年晚些时候进入18周的验证性FLASH2研究，积极的HyBryte™数据将不断积累 [1]