公司动态 - Verastem Oncology (VSTM) 宣布在中国启动其KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375的I/II期临床试验,用于治疗KRAS G12D突变实体瘤 [1] - 公司计划根据中国I期试验的初步剂量递增数据,加速GFH375/VS-7375在美国的开发进程 [2] - 2024年5月,公司向FDA滚动提交新药申请,寻求avutometinib和defactinib联合疗法用于治疗复发性KRAS突变低级别浆液性卵巢癌的加速批准 [3] - 公司正在评估avutometinib与其他药物联合治疗其他癌症适应症的潜力 [4] - 2023年,公司与GenFleet Therapeutics达成合作协议,GFH375/VS-7375被选为主要开发项目 [7] - 2024年5月,公司公布了avutometinib和defactinib联合标准一线化疗治疗转移性胰腺癌的I/II期试验剂量水平1队列的积极中期安全性和有效性数据 [10][22] - 公司股价在7月12日新闻发布后上涨12.8% [21] 产品研发 - GFH375/VS-7375是一种口服、强效且选择性KRAS G12D双重抑制剂,可同时抑制ON (GTP) 和OFF (GDP) 状态 [7] - I期试验旨在评估GFH375/VS-7375在中国晚期KRAS G12D突变实体瘤患者中的安全性和有效性,并确定II期试验的推荐剂量 [14] - II期试验将进一步评估GFH375/VS-7375在胰腺导管腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者中的安全性和有效性 [19] - GenFleet Therapeutics的GFH375/VS-7375临床试验申请于6月在中国获批 [15] - avutometinib是一种RAF/MEK clamp,defactinib是一种最佳选择性FAK抑制剂,两者均由其他制药公司授权给Verastem [16] 行业比较 - 医疗保健行业中表现较好的股票包括Acrivon Therapeutics (ACRV)、Adaptive Biotechnologies (ADPT) 和RAPT Therapeutics (RAPT),目前均持有Zacks Rank 2 (买入) 评级 [5] - ACRV在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期,平均超出幅度为3.56% [12] - ADPT在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期,平均超出幅度为0.65% [6] - RAPT在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期,平均超出幅度为3.19% [13] - 过去60天内,ACRV 2024年每股亏损预估从3.05美元收窄至2.47美元,2025年预估从3.04美元收窄至2.55美元,年内股价上涨51.4% [17] - 过去60天内,RAPT 2024年每股亏损预估从2.94美元收窄至2.93美元,2025年预估从2.06美元收窄至2.05美元,年内股价下跌86% [18] - 过去60天内,ADPT 2024年每股亏损预估从1.30美元收窄至1.29美元,2025年预估从1.08美元收窄至1.02美元,年内股价下跌18.3% [20] 公司概况 - Verastem Oncology是一家临床阶段的公司,专注于开发治疗癌症的新药 [9] - 公司目前持有Zacks Rank 4 (卖出) 评级 [11] - 公司股价年内下跌58.7%,而行业整体下跌2.7% [8]
Verastem (VSTM) Begins Dosing in Solid Tumors Study in China