文章核心观点 - 全球医疗技术公司Smith+Nephew的新型CATALYSTEM Primary Hip System获美国食品药品监督管理局510(k)批准，该系统能满足初次髋关节手术不断变化的需求，有望提升髋关节手术患者的治疗效果 [1][3] 公司信息 - 公司1856年在英国赫尔成立，业务遍及超100个国家，2023年年度销售额达55亿美元，是富时100指数成分股 [14] - 公司是一家专注于软组织和硬组织修复、再生和置换的医疗技术企业，拥有18000名员工，通过三大全球业务部门（骨科、运动医学与耳鼻喉科以及高级伤口管理）的产品组合和新技术应用，实现“Life Unlimited”的目标 [18] 产品信息 产品获批 - 新型CATALYSTEM Primary Hip System获美国食品药品监督管理局510(k)批准 [1] 产品设计 - 基于公司临床成功的柄设计传统，利用全球股骨形态数据集开发，可实现精准贴合 [2] - 采用三重锥柄设计，近端均匀受力，远端柄几何形状减小、长度缩短，适用于前路手术，也适用于所有入路 [2] - 采用专利待批的ACCUBROACH◊技术，能确保拉刀和植入物之间具有可重复性，使柄的置入更可预测 [3] 产品优势 - 设计便于近端精确贴合和填充，无远端干扰，适合直接前路手术，满足不同患者需求，且以单个模块化托盘交付，有助于提高效率、节省货架空间和降低消毒成本 [9] - 开发的ACCUBROACH技术确保拉刀和植入物关系稳定，能复制出色的轴向和旋转稳定性，使柄准确置入 [10] 产品市场 - 初次髋关节置换术领域正转向更短、近端填充的柄，采用直接前路手术，该细分市场适合不同患者解剖结构，年复合增长率超10% [8] 相关链接 - 了解公司信息可访问www.smith - nephew.com ，并可在X、LinkedIn、Instagram或Facebook上关注 [6] - 了解新型CATALYSTEM Primary Hip System可访问https://www.smith - nephew.com/en/health - care - professionals/products/orthopaedics/catalystem [11]