文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Clearmind Medicine公司的CMND - 100新药研究申请（IND），公司可在美国开展治疗酒精使用障碍（AUD）的I/IIa期临床试验，这对解决AUD未满足的医疗需求意义重大 [1][5] 公司概况 - Clearmind是临床阶段的迷幻药制药生物技术公司，专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法，以解决包括AUD在内的广泛且未得到充分治疗的健康问题，主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [2][5] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [8] - 公司知识产权组合目前包括18个专利家族，有28项已授权专利，公司会适时为其化合物寻求更多专利并获取更多知识产权 [11] 药物信息 - CMND - 100是基于MEAI（5 - 甲氧基 - 2 - 氨基茚满）的口服胶囊，活性成分MEAI是创新、有精神活性且无致幻性的分子，能减少饮酒欲望，产生轻微类似酒精的欣快感，与血清素能受体、α - 2肾上腺素能受体及多种单胺转运体相互作用 [5][7] 临床试验情况 - I/IIa期临床试验已在以色列获批，获FDA批准后可在美国启动，这是一项针对健康志愿者和AUD受试者的多国家、多中心、单剂量和多剂量、耐受性、安全性和药代动力学试验 [5][6] - 试验主要终点是确定CMND - 100在健康受试者和AUD患者中的可耐受剂量，描述单剂量和重复剂量的安全性、药代动力学/药效学；次要终点是评估CMND - 100对中重度AUD患者减少饮酒模式和酒瘾的初步疗效，试验中口服给药，受试者需报告饮酒模式和酒瘾情况 [10] - 公司已与美国耶鲁医学院和约翰霍普金斯大学医学院签署协议开展I/IIa期临床试验，以色列的试验将在特拉维夫郊区拉马特甘的IMCA进行 [13] 联系方式 - 投资者关系邮箱：invest@clearmindmedicine.com [3] - 咨询邮箱：Info@Clearmindmedicine.com [16] - 电话：(604) 260 - 1566 [12] - 网址：www.Clearmindmedicine.com [4]