文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Clearmind Medicine公司基于MEAI的CMND - 100口服胶囊的研究性新药（IND）申请，公司可在美国开展治疗酒精使用障碍（AUD）的I/IIa期临床试验，这对解决AUD未满足的医疗需求意义重大 [3][9] 公司概况 - Clearmind是临床阶段的迷幻药制药生物技术公司，专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法，解决包括AUD在内的广泛且未得到充分治疗的健康问题，主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [6][9] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [7] - 公司知识产权组合目前包含18个专利家族，有28项已授权专利，公司会在必要时为其化合物寻求更多专利，并会把握机会获取更多知识产权以丰富组合 [12] 药物情况 - CMND - 100的活性成分是MEAI，它是创新、具有精神活性且无致幻性的分子，能减少饮酒欲望，带来轻微类似酒精的欣快感，与血清素能受体5 - HT1a和5 - HT2a、α - 2肾上腺素能受体α2A、α2B和α2C以及多巴胺、去甲肾上腺素和血清素的质膜单胺转运体相互作用，这些受体和转运体参与介导饮酒行为，可作为干预酒精等易滥用药物的重要分子靶点 [5] 临床试验情况 - I/IIa期临床试验是针对CMND - 100在健康志愿者和AUD受试者中的多国、多中心、单剂量和多剂量、耐受性、安全性和药代动力学试验 [1] - 该试验已在以色列获批，获FDA批准后可在美国启动，公司已与美国耶鲁医学院和约翰霍普金斯大学医学院签署协议开展试验，以色列的试验将在特拉维夫郊区拉马特甘的IMCA进行 [9][10] - 试验主要终点是确定健康受试者和AUD患者对CMND - 100单剂量和重复剂量的耐受剂量，描述其安全性和药代动力学/药效学；次要终点是评估CMND - 100对中重度AUD患者减少饮酒模式和酒瘾的初步疗效，试验中口服胶囊给药，受试者需报告饮酒模式和酒瘾情况 [11]