文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Unicycive Therapeutics宣布美国专利商标局为其UNI - 494颁发专利，该专利有助于公司在肾病药物开发领域的战略布局 [1][2] 公司动态 - Unicycive Therapeutics宣布美国专利商标局为UNI - 494颁发美国专利No. 12,036,211 [2] - 该专利有效期至2040年，保护通过施用UNI - 494化合物治疗急性肾损伤或造影剂肾病的方法 [3] - UNI - 494正在进行1期临床试验，近期在延迟移植物功能（一种急性肾损伤形式）方面获得孤儿药指定 [1] - 公司正在英国健康志愿者中进行UNI - 494的1期剂量范围安全性研究，预计2024年下半年完成 [4] - 公司的领先候选药物oxylanthanum carbonate（OLC）是一种新型研究性磷酸盐结合剂，用于治疗慢性肾病透析患者的高磷血症 [6] 产品介绍 - UNI - 494是一种新型烟酰胺酯衍生物和选择性ATP敏感线粒体钾通道激活剂，具有恢复线粒体功能的新作用机制，可能对包括肾病在内的多种疾病治疗有益 [3][4] - UNI - 494在美国和欧洲有已颁发的专利，在全球有广泛的专利申请，且已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对预防肾移植患者延迟移植物功能（DGF）的孤儿药指定 [4] 行业情况 - 急性肾损伤（AKI）定义为基于血清肌酐水平升高和尿量减少确定的突然肾功能丧失，持续时间不超过7天，主要病因包括败血症、缺血、缺氧和药物性肾毒性 [5] - 延迟移植物功能是肾移植后第一周发生的一种急性肾损伤，AKI在社区中估计每百万人口发生20 - 200例，在医院患者中占7 - 18%，在重症监护病房患者中约占50% [5] - 全球每年约200万人死于AKI，AKI幸存者患慢性肾病和终末期肾病的风险增加 [5]