文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布成立医学顾问委员会（MAB），该委员会由来自全球多个国家的10位视网膜领域思想领袖组成，将为公司管线和研发工作提供战略建议，公司同时在推进sozinibercept的3期临床试验及上市准备工作 [6][7][11] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）等常见和进行性视网膜疾病的新疗法 [6][19] 医学顾问委员会相关 成立背景 - 公司处于关键阶段，准备公布sozinibercept在wet AMD两项关键试验的3期顶线数据，并持续推进生物制品许可申请（BLA）和上市准备工作，此时成立MAB [3] 委员会职责 - 由Opthea首席医学顾问Arshad M. Khanani担任主席，为公司解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求提供建议，并为公司研发工作提供信息，如wet AMD的sozinibercept临床项目 [14] 委员会成员 - Dante Pieramici：加州视网膜顾问公司管理合伙人、美国视网膜顾问公司医学领导委员会成员，参与超100项临床试验，为多家制药公司提供咨询 [1] - David S. Boyer：视网膜和玻璃体疾病治疗专家、黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿新疗法领先临床研究员，担任视网膜 - 玻璃体联合医疗集团高级合伙人等职 [7] - Frank G. Holz：德国波恩大学眼科系教授兼主席，主要研究黄斑和视网膜疾病发病机制等，创立GRADE阅读中心和波恩医学影像中心 [8] - Carl Regillo：费城威尔斯眼科医院视网膜服务部主任等职，是众多国际临床试验主要研究者，研究黄斑变性等多种视网膜疾病新疗法 [9] - Tien Y Wong：北京清华大学清华医学讲席教授兼创始主任，从事视网膜疾病研究，为新加坡医疗服务机构和新加坡国家眼科中心提供咨询 [10] - Andrew Chang：澳大利亚悉尼眼科医院眼科顾问兼主任等职，担任新南威尔士大学外科系联合教授等学术职务 [15] - Anat Loewenstein：以色列特拉维夫大学萨克勒医学院眼科主席等职，主要研究视网膜药物给药和毒性等 [16] - Patricio G. Schlottmann：阿根廷布宜诺斯艾利斯医学大学眼科主任等职，担任布宜诺斯艾利斯大学眼科循证医学高级课程教授，是多项视网膜试验主要研究者 [17] - Eric Souied：法国巴黎东部克雷泰伊大学眼科教授等职，是渗出性AMD领域国际领先专家，专长于医学视网膜等领域 [18] 产品研发进展 - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项关键3期临床试验（COAST和ShORe）中进行评估，旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [11] - COAST试验预计在2025年第二季度初公布顶线数据，ShORe试验预计在2025年年中公布顶线数据 [3][12]