文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布成立医学顾问委员会，助力公司索齐尼贝西普治疗湿性AMD的3期试验及上市准备工作 [1][2] 公司动态 - 公司成立由来自美国、阿根廷、澳大利亚等国的10位视网膜领域思想领袖组成的医学顾问委员会 [1] - 公司正为索齐尼贝西普治疗湿性AMD的两项关键3期试验（COAST和ShORE）的顶线数据公布做准备，COAST预计2025年第二季度初公布，ShORE预计2025年年中公布 [2] - 公司持续推进生物制品许可申请（BLA）和上市准备工作 [2] 医学顾问委员会情况 - 委员会由Opthea首席医学顾问Arshad M. Khanani博士担任主席，职责是为公司解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求提供建议，并为公司研发工作提供信息，如索齐尼贝西普治疗湿性AMD的临床项目 [14] 医学顾问委员会成员介绍 - Andrew Chang是玻璃体视网膜外科医生和眼科医生，在多所大学任职，还担任悉尼眼科医院眼科顾问和负责人等职务 [3] - Carl Regillo是费城威尔斯眼科医院视网膜服务部主任等，是多项国际临床试验的主要研究者 [4] - Eric Souied是法国医院眼科部门负责人和大学教授，是渗出性AMD领域的国际领先专家 [5] - Frank G. Holz是德国波恩大学眼科教授和主席，主要研究黄斑和视网膜疾病 [12] - David S. Boyer是视网膜和玻璃体疾病治疗专家及临床研究员，在相关机构任职 [15] - Anat Loewenstein是以色列特拉维夫医疗中心眼科部门主任等，主要研究视网膜药物管理等 [16] - Tien Y Wong是中国清华大学教授，从事视网膜疾病等研究，还担任新加坡相关机构顾问 [17] - Dante Pieramici是加利福尼亚视网膜顾问公司管理合伙人等，参与过100多项临床试验 [20] - Patricio G. Schlottmann是阿根廷医学大学眼科主任等，担任过多个视网膜试验的主要研究者 [21] 公司产品情况 - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项关键3期临床试验中进行评估，旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [18]