
文章核心观点 Globus Medical宣布ExcelsiusFlex™与ACTIFY™ 3D Total Knee System获FDA 510(k) clearance,公司将提升产量并准备近期商业发布 [3][6] 产品信息 ExcelsiusFlex™ - 用于全膝关节置换手术,辅助外科医生进行机器人引导切除,提供多种工作流程和无夹具切除,软件设计可提高手术效率 [3][4] - 与ExcelsiusHub™配合使用,用于精确定位解剖结构和工具架空间定位,辅助外科医生规划植入物位置和准备骨解剖结构 [7] - 兼容的全膝关节置换植入系统为GENflex2™和ACTIFY™ Total Knee System [8] ACTIFY™ 3D Total Knee System - 是当代全膝关节解决方案,将非骨水泥重建与手术效率和解剖适配性相结合,提供多种植入物和器械 [5] - 适用于骨骼成熟个体严重残疾和/或疼痛关节的重建,可用于骨关节炎等疾病的全膝关节置换及失败重建的翻修 [10][11] - 可用于骨水泥和非骨水泥固定 [12] ExcelsiusHub™ - 用于精确定位解剖结构,辅助外科医生在开放或经皮手术中导航兼容手术器械,用于骨科设备规划和脊柱及骨科骨螺钉和椎间融合器的放置 [9] ACTIFY™ Total Knee System - 适用于骨骼成熟个体严重残疾和/或疼痛关节的重建,用于骨关节炎等疾病的全膝关节置换及失败重建的翻修 [10][11] - 仅适用于骨水泥固定,多孔股骨组件除外 [11] 公司信息 - Globus Medical是领先的肌肉骨骼解决方案公司,专注于开发解决未满足临床需求的技术、程序和产品 [3][12] - 公司总裁兼CEO表示新系统将为骨科市场带来下一代机器人和植入技术,为外科医生提供一流解决方案 [6] - 公司联系方式:投资者联系Brian Kearns,电话610 - 930 - 1800,邮箱investors@globusmedical.com;媒体联系Moran Chavez,邮箱media@globusmedical.com [2] - 更多信息可访问www.globusmedical.com [12]