文章核心观点 Globus Medical宣布ExcelsiusFlex™与ACTIFY™ 3D Total Knee System获FDA 510(k) clearance，公司将提升产量并准备近期商业发布，这两款产品将为骨科市场带来新一代技术 [3][6] 产品信息 ExcelsiusFlex™ - 是新的机器人导航平台，加入Excelsius™生态系统，用于全膝关节置换手术，为外科医生提供控制、切除精度和程序灵活性 [3] - 辅助外科医生进行初次全膝关节置换手术的机器人引导切除，提供多种工作流程和无夹具切除，用户软件可简化程序 [4] - 与ExcelsiusHub™配合使用，用于精确定位解剖结构和工具架的空间定位和定向，辅助外科医生规划植入物组件位置和准备骨解剖结构 [7] - 兼容的全膝关节置换植入系统为GENflex2™和ACTIFY™ Total Knee System [8] ACTIFY™ 3D Total Knee System - 是当代全膝关节解决方案，将无水泥重建与手术效率和解剖贴合相结合，通过增材制造结合强度和多孔晶格界面，提供全面的植入物和器械套件 [5] - 适用于因骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎和/或创伤后退行性问题导致的全膝关节置换，以及先前重建失败的翻修手术，适用于有足够骨量和软组织完整性的情况 [9] - 适用于有水泥和无水泥使用，仅供骨骼成熟个体在严重残疾和/或非常疼痛关节的重建手术中单次使用 [10][12] ExcelsiusHub™ - 用于精确定位解剖结构，辅助外科医生在开放或经皮手术中导航兼容的手术器械，用于骨科设备的规划以及脊柱和骨科骨螺钉和椎间融合装置的放置 [11] ACTIFY™ Total Knee System - 适用于因骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎和/或创伤后退行性问题导致的全膝关节置换，以及先前重建失败的翻修手术，适用于有足够骨量和软组织完整性的情况 [9] - 仅供骨骼成熟个体在严重残疾和/或非常疼痛关节的重建手术中单次使用，仅适用于有水泥使用，除多孔股骨组件外，该组件适用于有水泥和无水泥使用 [12][13] 公司信息 - Globus Medical是领先的肌肉骨骼解决方案公司，位于宾夕法尼亚州奥杜邦，专注于开发解决未满足临床需求的技术、程序和产品 [3][13] - 公司总裁兼CEO表示，ExcelsiusFlex™和ACTIFY™ 3D将为骨科市场带来新一代技术，为外科医生提供一流解决方案 [6] - 公司获FDA 510(k) clearance后，正提升产量并准备近期商业发布 [6] 联系方式 - 投资者联系：Brian Kearns，电话610 - 930 - 1800，邮箱investors@globusmedical.com [2] - 媒体联系：Moran Chavez，邮箱media@globusmedical.com [2]