
文章核心观点 - Nuwellis宣布向辛辛那提儿童医院首次商业销售SeaStar Medical开发的QUELIMMUNE疗法,这是儿科重症监护的重大进展,体现了公司对改善儿科患者治疗结果的承诺 [6] 关于QUELIMMUNE - QUELIMMUNE是用于儿科患者的选择性细胞清除装置,为因败血症或脓毒症接受抗生素治疗且需肾脏替代疗法的急性肾损伤儿科患者提供变革性解决方案,早期临床数据显示该新疗法治疗患者生存率达77% [1] - 该疗法通过Nuwellis与SeaStar Medical的独家美国许可和分销协议,在FDA人道主义设备豁免下可供医疗机使用,为肾病学家和重症监护医生提供新选择 [1] - QUELIMMUNE是专利细胞导向体外设备,采用免疫调节技术,在肾脏替代疗法期间选择性靶向促炎中性粒细胞和单核细胞,减少包括细胞因子风暴在内的过度炎症环境,促进长期器官恢复并消除未来肾脏替代疗法需求 [11] 关于Nuwellis - Nuwellis是致力于通过科学、合作和创新改变体液过载患者生活的医疗技术公司,专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法商业化,总部位于明尼阿波利斯,在爱尔兰有全资子公司 [3] - 公司总裁兼首席执行官强调QUELIMMUNE首次商业销售是儿科业务发展战略的重大成就,公司致力于通过战略协作和创新解决方案推动儿科医疗进步 [7] 关于SeaStar Medical - SeaStar Medical是商业阶段医疗技术公司,重新定义体外疗法如何减少过度炎症对重要器官的影响,其新技术依靠科学和创新为重症患者提供救生解决方案 [8] - 公司正在开发和商业化针对驱动全身炎症效应细胞的细胞导向体外疗法,这些细胞会造成直接组织损伤并分泌促炎细胞因子,引发和传播失衡免疫反应 [8] 相关人员观点 - 辛辛那提儿童医院急性护理肾病中心主任及QUELIMMUNE多中心研究首席研究员对将QUELIMMUNE纳入治疗方案表示兴奋,认为该创新疗法为过去20年治疗效果未改善的患者带来新希望 [10]