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Arcutis (ARQT) Stock Rises 31% in the Past Month: Here's Why
ARQTArcutis Biotherapeutics(ARQT) ZACKS·2024-07-17 22:57

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Arcutis Biotherapeutics公司的Zoryve 0.15%乳膏用于治疗6岁及以上成人和儿童轻中度特应性皮炎(AD),公司股价过去一个月上涨30.9%,年初至今飙升230.3%,同时还介绍了公司其他产品的情况及相关竞品公司信息 [1][3] 产品获批情况 - FDA批准Zoryve 0.15%乳膏用于治疗6岁及以上成人和儿童轻中度AD,此次批准基于两项相同的III期研究积极数据,公司计划7月底通过主要批发商和皮肤科药房广泛供应该产品 [1][2] - 2022年Zoryve 0.3%乳膏获批用于12岁及以上患者斑块状银屑病局部治疗,去年FDA扩大其标签范围至6 - 11岁银屑病患者 [3] - 2023年FDA批准Zoryve 0.3%外用泡沫剂用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎,成为20多年来FDA批准的首个治疗脂溢性皮炎的新作用机制药物 [4][5] 产品销售情况 - 2024年第一季度Zoryve 0.3%乳膏销售额达1500万美元,同比增长675%;Zoryve 0.3%外用泡沫剂销售额为650万美元,环比增长59% [5] 产品研发计划 - 公司正在评估0.05%罗氟司特乳膏用于2 - 5岁儿童AD的治疗,还完成了Zoryve 0.3%泡沫剂治疗头皮和身体银屑病的临床开发计划,计划2024年第三季度提交补充新药申请(sNDA) [5] 竞品公司情况 - ANI Pharmaceuticals、Adaptive Biotechnologies、RAPT Therapeutics目前均为Zacks排名第二(买入) [6] - 过去60天ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益(EPS)估计值均有改善,年初至今股价上涨16.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为53.90% [6] - 过去60天Adaptive Biotechnologies 2024年和2025年每股亏损估计值均收窄,年初至今股价下跌9.2%,过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率为0.65% [6][7] - 过去60天RAPT Therapeutics 2024年和2025年每股亏损估计值均收窄,年初至今股价暴跌84.9%,过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率为3.19% [7]