文章核心观点 - 介绍Lexicon Pharmaceuticals公司Inpefa药物的市场进展、竞争情况，以及sotagliflozin用于1型糖尿病和慢性肾病的新药申请获FDA受理等情况 [2][4][6] 药物情况 - Inpefa作为口服SGLT抑制剂，在心脏病学界需求和支付方准入改善推动下，在全国商业推广持续推进 [2] - sotagliflozin去年获FDA批准，用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病及其他心血管危险因素成人患者的死亡和住院风险，商品名为Inpefa [3] - Inpefa是FDA批准用于治疗心力衰竭的三种SGLT抑制剂之一，另外两种由阿斯利康和礼来销售，分别是Farxiga和Jardiance，Lexicon可能面临激烈竞争 [4] 股价表现 - 截至目前，Lexicon Pharmaceuticals股价上涨45.8%，而行业下跌2.6% [5] - 周二，Lexicon Pharmaceuticals股价上涨超5%，此前公司宣布FDA受理其重新提交的sotagliflozin用于1型糖尿病和慢性肾病成人患者血糖控制的新药申请 [6] 新药申请 - 2018年Lexicon首次提交sotagliflozin用于1型糖尿病的新药申请，2019年FDA因咨询委员会意见分歧发出完整回复信，此次重新提交被视为对该回复信的完整回应 [7] - 预计2024年12月20日作出最终决定，若获批，产品将以Zynquista品牌销售，预计明年初商业推出 [9] 竞品销售 - 阿斯利康的Farxiga和礼来的Jardiance是畅销药，在多个适应症上直接竞争，2024年第一季度，Farxiga销售额18.9亿美元，同比增长45%，Jardiance销售额6.865亿美元，同比增长19% [10] Zacks评级 - Lexicon目前Zacks评级为3（持有） [11]