文章核心观点 - 领先生物技术公司Pluri与临床阶段生物技术公司Kadimastem签署技术转让和制造协议,PluriCDMO将为Kadimastem生产两种细胞疗法候选产品,双方合作有望推动细胞疗法发展并改善患者生活 [1][8] 合作协议 - Pluri与Kadimastem签署技术转让和制造协议,PluriCDMO将利用其47,000平方英尺的GMP细胞生产设施为Kadimastem制造基于细胞的产品 [1] Pluri公司情况 - Pluri致力于将细胞转化为促进全球福祉和可持续发展的解决方案,其技术平台是获得专利并经过验证的先进3D细胞扩增系统,方法准确、可扩展、成本效益高且批次间一致,业务涉及再生医学、食品科技和农业科技领域,还提供CDMO服务 [3] - 2024年1月Pluri推出CDMO部门,客户可使用其先进的GMP设施和专利生物反应器系统进行大规模3D细胞扩增 [4] Kadimastem公司情况 - Kadimastem是临床阶段细胞疗法公司,基于其技术平台开发“现货型”、同种异体、专有细胞产品,其主要产品AstroRx用于治疗ALS处于临床开发阶段,用于其他神经退行性疾病处于临床前开发阶段,IsletRx用于治疗糖尿病 [4][10] - Kadimastem由魏茨曼科学研究所分子遗传学名誉教授Michel Revel创立,在特拉维夫证券交易所上市 [5] 合作意义 - Pluri首席执行官表示与Kadimastem合作可支持其细胞疗法开发,体现PluriCDMO平台的多功能性和公司推动创新疗法的承诺 [3] - Kadimastem执行主席称与Pluri合作是关键里程碑,有助于在GMP条件下生产产品,对临床试验和进入美国市场战略至关重要 [9] 合作内容 - PluriCDMO将为Kadimastem制造两种细胞疗法候选产品,分别是用于治疗ALS的临床级人星形胶质细胞AstroRx和用于治疗糖尿病的临床级胰岛细胞IsletRx [8]
Pluri's CDMO Selected to Manufacture Kadimastem's Novel Cell Therapy Product Candidates