文章核心观点 Haystack Oncology与Lisata Therapeutics宣布研究合作，Lisata将在评估certepetide联合化疗治疗转移性胰腺癌的临床研究中采用Haystack MRD™技术检测循环肿瘤DNA，该合作有助于推动实体肿瘤癌症新疗法的开发 [1][2][3] 合作信息 - 合作双方为Haystack Oncology（Quest Diagnostics旗下公司）和Lisata Therapeutics（临床阶段制药公司） [1] - 合作内容为Lisata在评估certepetide联合化疗治疗转移性胰腺癌的临床研究中使用Haystack MRD™技术检测循环肿瘤DNA [1] 研究详情 - Lisata在FORTIFIDE研究中探究certepetide与标准治疗联合用于对FOLFIRINOX治疗进展的转移性胰腺导管腺癌患者的安全性、耐受性和有效性 [2] - 研究中Lisata聘请Haystack用其MRD技术在多个时间点测量患者血清循环肿瘤DNA水平，作为分析certepetide早期治疗效果的探索性终点 [2] - certepetide是一种旨在激活新摄取途径的研究性药物，可使共同给药或连接的抗癌药物更有效地靶向和穿透实体肿瘤 [2][7] 行业背景 - 美国癌症协会估计2024年全国将有超66,000人被诊断出胰腺癌，转移性胰腺导管腺癌占胰腺癌病例超90%，是一种极具侵袭性的疾病 [3] - 开发胰腺癌抗癌疗法的重大挑战是早期测量治疗反应，大多数评估胰腺癌的临床试验需等待长期生存结果来辨别治疗效果，传统影像学反应评估在某些情况下可能缺乏敏感性，高灵敏度的循环肿瘤DNA检测提供了在难治性癌症中快速识别临床有意义生物活性的潜力 [3] 公司介绍 Haystack Oncology - 由约翰霍普金斯医学院癌症基因组学先驱者超20年合作推动液体活检技术的技术和临床开发而成立，是Quest Diagnostics的全资子公司 [4] - 开发了Haystack MRD™，这是一种用于测量微小残留疾病的下一代肿瘤信息方法，使用纠错循环肿瘤DNA技术，能检测到一百万个正常DNA分子中的一个循环肿瘤DNA分子 [4] - 与生物制药公司合作，从早期临床开发到伴随诊断，加速并更好地为临床开发项目提供信息，推动重要疗法进入全球市场 [4] - Haystack MRD在CLIA认证实验室开发和验证，可在位于美国马里兰州巴尔的摩、德国汉堡和芬兰赫尔辛基的实验室进行检测 [5] Quest Diagnostics - 在医疗生态系统中工作，通过实验室检测结果提供诊断见解，助力人们、医生和组织采取行动改善健康结果 [6] - 诊断见解源自世界上最大的去识别临床实验室结果数据库之一，揭示了识别和治疗疾病、激发健康行为和改善医疗管理的新途径 [6] - 每年为三分之一的美国成年人以及美国一半的医生和医院提供服务，近50,000名员工明白其诊断见解在合适的人手中和合适的背景下可激发改变生活和创造更健康世界的行动 [6] Lisata Therapeutics - 是一家临床阶段制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗晚期实体肿瘤和其他重大疾病的创新疗法 [7] - 领先产品候选药物certepetide是一种旨在激活新摄取途径的研究性药物，可使共同给药或连接的抗癌药物更有效地靶向和穿透实体肿瘤 [7] - 基于CendR Platform® Technology已建立了值得注意的商业和研发合作伙伴关系 [7] - 预计未来两年宣布众多临床研究和商业里程碑，预计现有业务和发展计划的资金可支持到这些里程碑以及2026年初 [7]