公司与合作 - Silo Pharma与Resyca BV签署了设备与CMC开发主计划，旨在支持SPC-15的开发、临床配方和稳定性研究 [1][2] - Silo Pharma拥有Medspray Pharma BV喷雾技术的独家使用权，可用于包括PTSD在内的多种适应症 [2] - Silo Pharma正在与哥伦比亚大学合作进行SPC-15的临床前研究，并获得了全球独家开发和商业化许可 [9] 技术与产品 - SPC-15是一种新型的5-HT4受体激动剂，用于治疗PTSD、焦虑和其他应激性情感障碍 [9] - SPC-15采用鼻内给药方式，若临床成功，可能符合FDA的505(b)(2)简化审批路径 [9] - Silo Pharma的专利鼻喷雾系统采用鼻到脑药物分散技术，直接绕过血脑屏障，提高药物在脑中的浓度，加快治疗效果并优化安全性 [8] 研发进展 - Silo Pharma正在进行符合GLP标准的药代动力学和药效学研究，并已向FDA提交了SPC-15的pre-IND简报包和会议请求 [8] - 这些研究是提交IND申请前的最后步骤，目标是启动首次人体临床试验 [8] 公司概况 - Silo Pharma是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发针对未满足需求的传统疗法和迷幻疗法 [10] - 公司的主要项目包括SPC-15（针对PTSD和应激性焦虑障碍的鼻内治疗）、SP-26（用于纤维肌痛和慢性疼痛的缓释氯胺酮植入物）以及SPC-14（用于阿尔茨海默病的鼻内化合物）和SPU-16（针对多发性硬化症的中枢神经系统靶向肽） [10] - 公司的研发项目通过与哥伦比亚大学和马里兰大学巴尔的摩分校的合作进行 [10]