Workflow
NEXGEL and Innovative Optics US Initiate Institutional Review Board (IRB) Study in Accordance with FDA of Hydrogel Application During Laser Hair Removal
NXGLNexGel(NXGL) GlobeNewswire News Room·2024-07-18 21:15

文章核心观点 NEXGEL与Vanalay合作开展人体试验,研究NEXGEL水凝胶在激光脱毛中减少羽流的效果,期望为临床医生和患者带来解决潜在健康问题的方案 [2][7] 公司合作与研究 - NEXGEL和Vanalay在佛罗里达临床研究中心开展人体试验,由新泽西整形手术的Barry DiBernardo博士和佛罗里达劳德代尔堡圣殿医学美容中心的Jason Pozner博士进行 [2] - 试验将NEXGEL水凝胶应用于30名患者,主要衡量指标是激光脱毛过程中空气中羽流的减少情况,预计2024年第四季度获得研究的 topline 数据 [2] - 该研究由Vanalay全额资助,符合FDA规定,旨在研究水凝胶在激光脱毛中的应用益处 [7] 行业背景 - 激光脱毛会释放含有空气颗粒和有害有机化合物的羽流,吸入可能影响治疗人员的短期和长期健康 [3] - 超过十几个州已颁布立法,要求使用羽流疏散系统以减轻羽流暴露的危害和风险 [3] 公司情况 - NEXGEL是医疗和非处方产品的领先供应商,开发和制造电子束交联水凝胶已有二十多年,旗下有Silverseal®、Hexagels®等品牌,还与领先的消费者医疗保健公司建立了战略合同制造关系 [9] - Innovative Optics(Vanalay)1993年在明尼苏达成立,是全球医疗、外科和美容保健设施安全产品和个人防护设备的领先供应商,其激光安全产品包括激光放大镜保护、激光眼镜等 [10][11] 公司观点 - NEXGEL首席执行官Adam Levy表示,水凝胶因高含水量和独特透皮特性有广泛的非处方和美容应用,与Vanalay合作证明了核心产品的优势,希望研究结果能带来解决临床医生和患者潜在健康问题的方案,Vanalay在将技术推向市场方面将是宝贵的合作伙伴 [4] - NEXGEL高含水量水凝胶的独特性能可能为激光脱毛过程中吸收和捕获羽流提供行业解决方案,还可能使激光脱毛更有效、减轻治疗疼痛并满足监管合规要求 [8]