文章核心观点 Inspire Medical Systems公司宣布欧盟医疗器械法规批准Inspire疗法新增磁共振成像扫描条件，全身体MRI批准扩大了使用标签范围且具有追溯性，将使欧洲患者受益 [1][2] 分组1：公司业务介绍 - 公司是专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新、微创解决方案的医疗技术公司 [1][3] - 公司专有的Inspire疗法是首个且唯一获FDA批准的神经刺激技术，为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗 [3] 分组2：事件详情 - 欧盟医疗器械法规批准Inspire疗法新增磁共振成像扫描条件，全身体MRI批准扩大使用标签范围，此前仅允许头部、颈部和四肢MRI扫描，且该批准具有追溯性，适用于2018年推出的Inspire IV神经刺激器设备的所有患者 [1] - 公司已完成广泛测试，验证了在1.5T MRI环境中的性能，并证明了可安全进行扫描的条件 [2] 分组3：相关人员观点 - 公司董事长兼CEO表示将兼容范围扩大到全身体MRI是重要里程碑，能更好满足患者成像需求，美国患者过去两年已受益，欧洲患者未来也将受益 [2] - 公司欧洲执行副总裁兼董事总经理称此前对未来能否进行MRI的担忧是部分患者考虑Inspire疗法的障碍，与这一重要诊断工具兼容将让现有和未来患者安心 [6]