文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals宣布开展他非诺喹治疗巴贝虫病的临床试验，有望为该病治疗提供新方案，该市场潜在患者约40万 [10][23][24] 分组1：公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA®（他非诺喹）获FDA批准用于预防疟疾，与美、澳、新研究机构合作，获美国防部和私人机构资助，总部位于华盛顿特区，在澳有多数股权子公司 [19] 分组2：巴贝虫病信息 - 巴贝虫病是由微小寄生虫巴贝虫通过黑腿蜱叮咬传播的传染病，在美国东北部发病率上升，对老年人和免疫抑制患者有生命威胁 [3] 分组3：他非诺喹信息 - 他非诺喹由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA®、在澳大利亚以KODATEF®获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药，半衰期约16天，给药频率低 [5] - 近期医学文献案例研究表明，他非诺喹联合标准治疗对复发性巴贝虫病且既往治疗失败的免疫抑制患者有高治愈率 [1][11] 分组4：临床试验信息 - 他非诺喹治疗巴贝虫病临床试验将在耶鲁大学、罗德岛医院和塔夫茨医学中心进行，已开始招募患者，预计2025年9月得出中期结果 [1][10] - 研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，比较他非诺喹与安慰剂对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性，主要终点为症状持续临床缓解时间和分子治愈时间，至少招募24至33名患者，计划在2025年蜱虫季节结束前完成招募，中期分析包括显著性检验和样本量重新估计 [25] 分组5：市场信息 - 到2035年12月美国专利保护期结束，ARAKODA®（他非诺喹）治疗巴贝虫病的累计潜在市场约有40万患者 [24]