文章核心观点 - STADA和Alvotech在欧洲多数国家推出首款获批的乌司奴单抗生物类似药Uzpruvo，创造竞争，扩大患者用药途径并控制成本 [1] 产品信息 - Uzpruvo是首款获批的针对Stelara的生物类似药，用于治疗胃肠病、皮肤病和风湿病的特定适应症，目前适用市场规模约24亿欧元 [1] - Uzpruvo于2024年1月获欧盟委员会批准，与Stelara参考产品具有等效的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性，适用于成人克罗恩病、银屑病关节炎以及成人和6岁以上儿童的斑块状银屑病，但溃疡性结肠炎适应症尚未获批 [2] - Uzpruvo采用预填充注射器形式，针头比参考产品细且无乳胶，可降低过敏风险，由欧洲研发、生产和包装，保质期36个月 [3] 公司合作与发展 - Uzpruvo是STADA和Alvotech合作推出的第二款免疫学生物类似药，此前于2022年推出Hukyndra高浓度阿达木单抗品牌，双方还宣布了针对Prolia/Xgeva（地舒单抗）候选生物类似药AVT03的开发、制造和营销联盟 [1][3] - Alvotech负责合作中生物类似药的开发和制造，其位于冰岛雷克雅未克的工厂受益于近100%的国内可再生能源，符合两家公司对可持续发展的核心承诺 [3] 公司情况 STADA - STADA总部位于德国巴特维尔贝尔，采用消费保健品、仿制药和专科制药三支柱战略，产品销往约115个国家 [6] - 2023财年，STADA集团销售额达37.35亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.02亿欧元，截至2023年12月31日，全球员工11667人 [6] - Uzpruvo是STADA在欧洲供应的第七款生物类似药，该公司还在骨骼健康、肾病学、肿瘤学和眼科治疗领域提供生物类似药，以及肾病学和神经学方面的特色疗法 [4] Alvotech - Alvotech是一家专注于为全球患者开发和制造生物类似药的生物技术公司，旨在成为生物类似药领域的全球领导者 [7] - 公司已推出两款生物类似药，目前开发管线包括九款已披露的生物类似药候选产品，目标治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [7] - Alvotech通过战略商业伙伴网络实现全球覆盖，合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals、STADA等，每个合作涵盖独特的产品和地区 [7] - Alvotech已在加拿大、日本和欧洲推出Stelara的生物类似药 [5]