公司动态 - STADA与Alvotech合作推出欧洲首个获批的ustekinumab生物类似药Uzpruvo，用于治疗胃肠病、皮肤病和风湿病等适应症 [1] - Uzpruvo在2024年1月获得欧洲委员会批准，证明其与参考产品Stelara在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面具有等效性 [2] - Uzpruvo采用预充式注射器，针头更细且不含乳胶，减少过敏反应风险，并在欧洲本土生产，保质期为36个月 [3] - Uzpruvo是STADA在欧洲推出的第七个生物类似药，涵盖骨健康、肾病、肿瘤和眼科等多个治疗领域 [4] - Alvotech拥有11个生物类似药及其候选药物，覆盖多种适应症，并通过合作伙伴网络在加拿大、日本和欧洲推出Stelara生物类似药 [5] 市场与竞争 - Uzpruvo的推出正值欧洲参考分子专利独占权到期，为患者、医生和支付方提供了更早获得治疗的机会 [1] - Uzpruvo的推出将促进市场竞争，扩大患者可及性并控制成本，当前可及适应症市场规模约为24亿欧元 [1] - Uzpruvo的上市标志着STADA与Alvotech合作的第二个免疫学生物类似药成功推出，此前于2022年推出了高浓度阿达木单抗品牌Hukyndra [3] 公司背景 - STADA总部位于德国Bad Vilbel，专注于消费者保健产品、仿制药和特种药三大领域，2023年集团销售额达37.35亿欧元，EBITDA为8.02亿欧元，全球员工11,667人 [6] - Alvotech是一家专注于生物类似药开发和生产的生物技术公司，拥有完全集成的内部能力和广泛的战略合作伙伴网络，覆盖美国、欧洲、日本、中国等多个市场 [7] 可持续发展 - Alvotech位于冰岛雷克雅未克的工厂使用近100%的可再生能源，包括地热和水电，符合公司与STADA对可持续发展的核心承诺 [3]