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Arcutis to Host ZORYVE® (Roflumilast) Cream 0.15% FDA Approval Call With KOL
ARQTArcutis Biotherapeutics(ARQT) Newsfilter·2024-07-22 20:00

文章核心观点 Arcutis Biotherapeutics公司将举办虚拟关键意见领袖活动,讨论轻中度特应性皮炎未满足需求和治疗现状,突出ZORYVE® 0.15%乳膏差异化特点和商业化计划,该产品刚获FDA批准用于6岁及以上人群治疗AD [1] 活动信息 - 活动时间为2024年7月29日周一上午8:30(美国东部时间) [1] - 注册方式为点击指定链接 [1] - 更多信息可在公司网站“活动”板块获取 [2] 特应性皮炎(AD)情况 - AD是最常见湿疹类型,美国约960万儿童和1650万成年人受影响 [2] - AD是慢性复发性炎症性皮肤病,有遗传易感性,症状为红色瘙痒皮疹,表现因年龄、地理位置和环境而异 [2] ZORYVE®产品情况 - ZORYVE是无类固醇外用PDE4抑制剂,获批治疗AD、脂溢性皮炎和斑块状银屑病 [3] - ZORYVE 0.15%乳膏获批用于6岁及以上人群治疗轻中度AD,0.3%乳膏用于6岁及以上人群治疗斑块状银屑病,0.3%泡沫剂用于9岁及以上人群治疗脂溢性皮炎 [3][5] - 公司正评估0.05%罗氟司特乳膏用于2至5岁儿童治疗AD,已完成0.3% ZORYVE泡沫剂治疗头皮和身体银屑病临床开发计划,计划2024年第三季度提交补充新药申请(sNDA) [4] 产品适应症及不良反应 - 0.3% ZORYVE乳膏用于6岁及以上成人和儿童斑块状银屑病局部治疗,常见不良反应包括腹泻(3.1%)、头痛(2.4%)等 [5] - 0.15% ZORYVE乳膏用于6岁及以上成人和儿童轻中度AD局部治疗,常见不良反应包括头痛(2.9%)、恶心(1.9%)等 [5][6] - 0.3% ZORYVE泡沫剂用于9岁及以上成人和儿童脂溢性皮炎治疗,常见不良反应包括鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)等 [6] 公司情况 - Arcutis Biotherapeutics是商业阶段医学皮肤病公司,致力于解决免疫介导皮肤病患者需求,有三款FDA批准产品,研发平台有多个临床项目 [7] - 公司官网为www.arcutis.com,也可在领英、脸书等平台关注 [7] 联系方式 - 媒体联系:公司企业传播主管Amanda Sheldon,邮箱asheldon@arcutis.com [9] - 投资者联系:公司财务和投资者关系副总裁Latha Vairavan,邮箱lvairavan@arcutis.com [9]