文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Adial宣布其治疗酒精使用障碍的主要研究药物AD04的药代动力学研究进入第二队列，预计2024年第四季度公布两队列的 topline 结果，结果将为即将进行的3期临床试验设计提供重要见解 [1][2] 公司进展 - 公司AD04药代动力学研究第一队列成功完成，已进入第二队列 [1] - 药代动力学研究于2024年6月启动，预计2024年第四季度完成 [2] - 单中心开放标签相对生物利用度和剂量比例研究将招募多达30名健康成年志愿者，比较AD04 0.33毫克口服剂量在有或无食物情况下与参比标准产品的药代动力学特征 [2] 公司展望 - 预计2024年第四季度公布两队列的 topline 结果 [1] - 两队列结果将为即将进行的3期临床试验设计提供重要见解 [2] - 收到研究的 topline 数据后将与FDA沟通，寻求其对3期项目总体设计的反馈 [2] 公司介绍 - Adial是一家临床阶段生物制药公司，专注于成瘾及相关疾病治疗方法的开发 [3] - 公司主要研究新药产品AD04是一种基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂，用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍，在ONWARD™ 3期临床试验中显示出减少饮酒的有前景结果，且无明显安全或耐受性问题 [3] - AD04还有望治疗其他成瘾性疾病，如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖 [3]