文章核心观点 - SeaStar Medical公司用QUELIMMUNE治疗首名商业环境下患者，满足FDA开始治疗患者的期限要求，该疗法对小儿急性肾损伤有潜在治疗效果，公司还在开展成人相关临床试验，有较大市场机会 [1][2][5] 公司进展 - SeaStar Medical用QUELIMMUNE治疗首名商业环境下小儿急性肾损伤患者，满足FDA 2024年8月20日开始患者治疗的期限要求 [1] - 公司CEO表示完成临床试验结果显示QUELIMMUNE有挽救生命和降低透析依赖的潜力，公司致力于确保该治疗设备广泛可及 [2] - 公司正积极招募成人NEUTRALIZE - AKI关键临床试验患者，认为成人急性肾损伤市场有数十亿美元机会 [5] 行业情况 - 美国每年约4000名急性肾损伤儿童需持续肾脏替代治疗，死亡率约50%，存活者有长期并发症 [2] - 急性肾损伤由多种情况引起，会导致免疫反应失调、多器官功能障碍甚至死亡，康复后也可能有慢性肾病等并发症 [3] 产品信息 - QUELIMMUNE是公司首个获FDA批准的选择性细胞清除设备，可靶向促炎中性粒细胞和单核细胞并使其恢复修复状态 [4] - QUELIMMUNE由SCD儿科药盒和血液管路组成，连接到现有血液透析输送系统的体外连续肾脏替代治疗回路，治疗约需15分钟 [4] - 公司预计小儿急性肾损伤患者全疗程需3 - 7天治疗，一次性SCD - PED药盒每24小时更换一次 [4] 公司概况 - SeaStar Medical是商业阶段医疗技术公司，重新定义体外疗法减少过度炎症对重要器官影响的方式 [6] - 公司开发和商业化针对驱动全身炎症效应细胞的细胞导向体外疗法 [6]