临床进展 - Notable Labs宣布其volasertib项目在获得FDA的“Clearance to Proceed”后取得进展，并已就Phase 2临床试验的剂量计划达成一致[2] - Phase 2研究将首先进行剂量优化，并纳入体表面积（BSA）剂量、预防性抗生素治疗和最佳支持治疗[3] - 公司计划在2024年第四季度获得剂量优化阶段的初步数据，并在2025年上半年开始报告初步疗效结果[3] 药物背景 - Volasertib是一种PLK-1抑制剂，已在AML和其他肿瘤类型中显示出活性，具有显著的未满足医疗需求[10] - Volasertib最初由Boehringer Ingelheim开发，并曾获得FDA的突破性疗法认定[10] - Notable Labs通过其预测医学平台（PMP）预测volasertib响应患者，旨在选择性入组和治疗这些预测响应者，以提高响应率和患者总体结果[10] 公司战略 - Notable Labs通过其专有的预测医学平台（PMP）开发预测性药物，旨在预测患者是否可能对特定治疗产生反应[11] - 公司相信其有针对性和去风险的许可策略能够比传统药物开发更快地交付产品的医疗影响和商业价值[12] - Notable Labs的目标是通过改变历史护理标准，为患者和医疗社区创造显著的积极影响[12]