文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Altimmune公布pemvidutide 12周临床试验数据，显示其在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面有潜力，公司期待明年初分享正在进行的2b期IMPACT试验结果 [1][2] 分组1：Pemvidutide临床试验结果 - 每周皮下注射pemvidutide可使肝脏脂肪含量（LFC）相对降低达68.5%，治疗12周后多达55.6%的受试者LFC恢复正常 [1] - 研究中94名肥胖或超重且LFC≥10%的受试者随机分组，接受不同剂量pemvidutide或安慰剂治疗12周，未进行饮食或运动干预 [2] - 接受pemvidutide的受试者LFC相对基线降低最多达68.5%，而接受安慰剂的受试者仅为4.4% [2] - 多达94.4%接受pemvidutide的受试者LFC相对降低≥30%，而接受安慰剂的仅为4.2%（p <0.0001） [2] - 接受pemvidutide的受试者体重和MASH炎症活动指标显著降低，且耐受性良好，不良事件停药率为2.9%，无严重不良事件 [2] 分组2：Pemvidutide作用机制及潜力 - Pemvidutide激活GLP - 1和胰高血糖素受体，模拟饮食和运动对减肥的互补作用，GLP - 1抑制食欲，胰高血糖素增加能量消耗 [4] - 胰高血糖素对肝脏脂肪代谢有直接作用，可快速降低肝脏脂肪和血脂水平 [4] - 与缺乏胰高血糖素活性的其他肠促胰岛素疗法不同，pemvidutide对肝脏脂肪代谢有直接影响，可能比单纯减肥更能有效降低肝脏脂肪 [3] 分组3：公司及产品进展 - Altimmune是临床阶段生物制药公司，专注开发创新的下一代肽类疗法，正在开发用于治疗肥胖和MASH的pemvidutide [5] - Pemvidutide已获美国FDA治疗MASH的快速通道指定，最近完成MOMENTUM 2期肥胖试验，正在进行IMPACT 2b期MASH试验 [4] - Pemvidutide 1期试验延长12周后，肝脏脂肪相对降低达76.4%，肝脏炎症进一步改善，相关数据有望近期公布 [3] - Pemvidutide正在进行的2b期IMPACT试验数据预计2025年第一季度公布 [1] 分组4：行业背景 - MASLD估计影响全球25%的成年人，20% - 30%的患者会进展为MASH，存在巨大未满足医疗需求 [2]