文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen宣布在1期药代动力学比较研究中首位受试者已接受皮下注射剂型sabirnetug给药 ，公司致力于推进阿尔茨海默病治疗的科学创新 ，sabirnetug有潜力改善患者生活 [1][2] 分组1：公司动态 - Acumen宣布首位受试者在1期药代动力学比较研究中接受皮下注射剂型sabirnetug给药 ，该研究计划比较健康志愿者皮下和静脉注射sabirnetug的药代动力学 [1] - Acumen皮下剂型sabirnetug与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术共同配制 ，该技术已在8种获批疗法中得到商业验证 [1] - Acumen首席执行官表示皮下剂型sabirnetug旨在为阿尔茨海默病患者提供更便捷选择 ，有望提高治疗依从性 ，公司致力于推进阿尔茨海默病治疗的科学创新 [2] - Acumen正在招募患者参加ALTITUDE - AD 2期临床试验 ，以评估静脉注射sabirnetug在早期阿尔茨海默病患者中的临床疗效和安全性 [2] 分组2：药物信息 - sabirnetug是首个在临床中证明能选择性靶向阿尔茨海默病患者中可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的人源化单克隆抗体 ，公司正将其开发为早期阿尔茨海默病的潜在下一代抗体疗法 [2] - sabirnetug基于对可溶性AβOs的选择性被发现和开发 ，旨在解决可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程早期和持续根本原因的假设 ，已获美国FDA快速通道指定 ，正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期研究 [4] 分组3：临床试验 - INTERCEPT - AD 1期临床试验的主要结果表明静脉注射sabirnetug耐受性良好 ，总体安全性良好 ，包括低ARIA - E发生率 ，试验显示下游生化生物标志物有显著改善 ，有靶点结合证据支持作用机制证明 ，且淀粉样斑块减少与同期获批的抗淀粉样蛋白疗法相当 [3] - INTERCEPT - AD于2023年完成 ，是一项基于美国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验 ，65名早期症状性阿尔茨海默病患者参与 ，旨在评估sabirnetug的安全性、耐受性和建立临床作用机制证明 [5] 分组4：技术介绍 - Halozyme的ENHANZE®药物递送技术基于其专利重组人透明质酸酶（rHuPH20） ，可消除皮下注射生物制剂在体积和递送速率上的传统限制 [6] - 使用rHuPH20可使一些原本静脉注射的生物制剂在几分钟内快速皮下注射 ，还可减少皮下生物制剂多次注射的需求 [7] 分组5：公司概况 - Acumen是临床阶段生物制药公司 ，专注开发靶向有毒可溶性AβOs的新型疗法治疗阿尔茨海默病 ，科学创始人开创了AβOs研究 ，公司目前专注推进sabirnetug在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验 [8]