Eledon Provides Enrollment Update for Phase 2 BESTOW Trial Assessing Tegoprubart for the Prevention of Organ Rejection
文章核心观点 公司正在进行多项试验评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的效果,2期BESTOW试验已招募三分之二预计参与者,有望年底完成招募 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,总部位于加州尔湾,致力于开发免疫调节疗法 [8] - 公司主要研究产品tegoprubart是抗CD40L抗体,对CD40配体有高亲和力,公司基于抗CD40配体生物学知识开展多项临床前和临床研究 [8] 试验情况 总体情况 - 公司正在进行2期试验(BESTOW;NCT05983770)、1b期试验(NCT05027906)和长期安全性与有效性扩展研究(NCT06126380)评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的效果 [1] BESTOW试验 - 该试验已招募第80名参与者,截至本周已招募美国、欧洲和拉丁美洲预计参与者的三分之二,有望年底完成招募 [2][6] - 这是一项多中心、双臂、活性对照临床研究,将招募约120名美国、欧洲和拉丁美洲肾移植患者,评估抗CD40配体抗体tegoprubart与钙调神经磷酸酶抑制剂他克莫司相比的安全性、药代动力学和有效性 [7] - 研究主要目标是评估移植后12个月接受tegoprubart治疗的参与者与他克莫司相比的移植物功能,通过估算的肾小球滤过率(eGFR)衡量,eGFR评估的更好移植物功能与改善患者和移植物长期存活率相关 [7]