Workflow
Arcutis Launches ZORYVE® (roflumilast) Cream 0.15% for the Treatment of Atopic Dermatitis
ARQTArcutis Biotherapeutics(ARQT) Newsfilter·2024-07-29 19:30

文章核心观点 - 公司宣布ZORYVE 0.15%乳膏在美国商业上市,用于治疗6岁及以上成人和儿童的轻至中度特应性皮炎,该产品具有快速清除症状、止痒等优势且可长期使用 [1] 产品信息 - ZORYVE是无类固醇的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,获批治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病 [8] - ZORYVE 0.15%乳膏获批治疗6岁及以上人群的轻至中度特应性皮炎,0.3%乳膏获批治疗6岁及以上人群的斑块状银屑病,0.3%泡沫剂获批治疗9岁及以上成人和儿童的脂溢性皮炎 [8][10] - 用于特应性皮炎的罗氟司特乳膏正在评估2至5岁儿童使用的0.05%低剂量,公司已提交ZORYVE 0.3%泡沫剂治疗头皮和身体银屑病的补充新药申请 [9] 产品优势 - 每日使用一次,能快速清除特应性皮炎体征和症状,显著减轻瘙痒,可在身体任何部位长期使用以保持皮肤清洁 [1] - 独特配方有助于输送活性成分,避免常见的导致皮肤屏障破坏、刺激或接触过敏的辅料,适合长期连续使用 [3] 商业情况 - 本周ZORYVE 0.15%乳膏将在药店上架,已列入两份商业药房福利管理(PBM)合同的产品线扩展,为许多患者提供即时保险覆盖 [2] - 公司致力于合理定价和让患者可负担治疗费用,ZORYVE Direct计划帮助患者获取处方药物,还提供Arcutis Cares患者援助计划为符合条件的患者免费提供药物 [4] 行业情况 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型,美国约960万儿童和1650万成人受影响,是一种慢性复发性炎症性皮肤病,症状表现多样且会因地域和环境波动 [6][7] 公司活动 - 管理层将于7月29日上午8:30(美国东部时间)/上午5:30(美国太平洋时间)与关键意见领袖举办投资者活动 [1] - 管理层将于1月29日上午8:30(美国东部时间)举办电话会议,邀请皮肤科和免疫介导性皮肤病专家讨论轻至中度特应性皮炎未满足的需求和当前治疗情况 [5] 公司介绍 - Arcutis是商业阶段的医学皮肤病公司,致力于解决免疫介导性皮肤病患者的迫切需求,拥有三款FDA批准产品和强大的研发管线 [13] 重要安全信息 - ZORYVE禁用于中度至重度肝功能损害(Child - Pugh B或C)患者,ZORYVE泡沫剂推进剂易燃,使用时需避免火源和吸烟 [11] - ZORYVE不同剂型和规格治疗不同疾病有各自常见的不良反应(≥1%) [11]