文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司公布3期BROOKLYN临床试验积极顶线数据，显示obicetrapib能显著降低LDL - C水平且耐受性良好，有望为心血管疾病患者提供新治疗选择 [1][2][5] 试验结果 - BROOKLYN试验达到主要终点，第84天LDL - C的LS均值较安慰剂降低36.3%（p < 0.0001），第365天降低41.5%（p < 0.0001） [1][2] - 其他生物标志物如HDL - C、非HDL - C、Lp(a)和ApoB的降低有统计学意义，与此前临床试验数据一致 [2] - 51%的患者LDL - C水平降至70 mg/dl以下 [3] - obicetrapib耐受性良好，安全结果与安慰剂相当，无血压升高情况；obicetrapib组治疗中断率为7.6%，安慰剂组为14.4% [3] - 安慰剂组和obicetrapib组在各类不良事件发生率上有差异，如任何TEAEs发生率安慰剂组为70.3%，obicetrapib组为63.7% [4] 试验设计 - 52周、全球、关键、3期、随机、双盲、安慰剂对照多中心研究，评估10 mg obicetrapib与安慰剂作为最大耐受降脂疗法辅助治疗HeFH患者的疗效和安全性 [7] - 研究在北美、欧洲和非洲进行，354名患者按2:1随机接受10 mg obicetrapib或安慰剂，每日口服一次，可与食物同服 [7] - 主要终点是84天后obicetrapib 10 mg与安慰剂相比LDL - C从基线的百分比变化；次要终点包括84天后HDL - C、非HDL - C、ApoB和Lp(a)从基线的百分比变化 [8] 公司计划 - 公司计划在即将召开的医学会议上展示BROOKLYN的完整结果，并在主要医学期刊上发表数据 [6] - 公司预计2024年第四季度公布BROADWAY试验顶线数据，2025年第一季度公布TANDEM试验顶线数据 [5][11] 公司项目 - 公司全球关键3期临床开发计划包括四项研究，涉及超12250名患者，三项针对obicetrapib单药治疗，一项针对obicetrapib和依折麦布的固定剂量组合 [11] 药物介绍 - obicetrapib是新型口服低剂量CETP抑制剂，公司多项试验显示其有显著降LDL效果且副作用与安慰剂相似 [12] - 欧洲心血管疾病方面obicetrapib单药或与依折麦布固定剂量组合的商业化权利已独家授予美纳里尼集团 [12] 公司概况 - 新阿姆斯特丹制药是后期临床生物制药公司，致力于为代谢疾病患者提供安全、耐受性好且方便的LDL降低疗法 [13] 会议信息 - 公司将于美国东部时间今天上午8:30举办网络直播和电话会议，回顾BROOKLYN试验顶线结果 [1][9]