文章核心观点 - 公司宣布关于EscharEx治疗静脉腿部溃疡（VLU）的II期ChronEx研究成果在《eClinicalMedicine》发表，EscharEx在清创和促进健康肉芽组织生长方面优于非手术标准治疗，有望为VLU治疗提供新选择 [1][2] 研究情况 - II期ChronEx研究在美国、欧洲和以色列的20个医疗中心和诊所开展，患者按3:3:2比例随机接受EscharEx、凝胶载体（安慰剂）或非手术标准治疗（NSSOC），治疗最长两周或至完全清创，后续再监测12周 [2] - 共119名患者参与随机治疗，EscharEx组46人、安慰剂组43人、NSSOC组30人，各研究组患者和伤口基线特征具有可比性 [3] - 研究达到主要终点，EscharEx两周每日治疗期间完全清创发生率为63.0%，安慰剂组为30.2%（P = 0.004），NSSOC组为13.3%（P < 0.001） [3] - EscharEx完全清创中位时间为9天，安慰剂组为63天（P = 0.004），NSSOC组为59天（P = 0.016） [3] - 每日治疗期间，EscharEx伤口床被健康肉芽组织完全覆盖的发生率为50.0%，安慰剂组为25.6%（P = 0.01），NSSOC组为10.0%（P < 0.001） [3] - 三组治疗在患者报告的疼痛、伤口大小或伤口生活质量（QoL）变化方面具有可比性，EscharEx安全性与NSSOC和安慰剂相当 [3] EscharEx介绍 - EscharEx是用于治疗慢性和其他难愈合伤口的生物活性多模式清创疗法，处于临床开发后期，是富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物，便于每日局部使用 [4] - 多项II期试验显示EscharEx安全且耐受性良好，在清创、促进肉芽组织生长、减少生物负荷和生物膜方面有效，能为伤口愈合做好准备 [4] - 公司计划2024年下半年启动EscharEx治疗静脉腿部溃疡的III期研究，2025年下半年启动针对糖尿病足溃疡的II/III期研究 [4] 公司介绍 - MediWound是专注于非手术组织修复的下一代酶疗法全球领导者，专业从事快速有效生物制剂的开发、生产和商业化，可改善现有护理标准和患者体验，同时降低成本和不必要的手术 [5][6] - 公司首款药物NexoBrid是获FDA和EMA批准的孤儿生物药，用于深度部分厚度和/或全层热烧伤的焦痂清除，可显著减少手术干预 [7] - 公司利用相同核心生物治疗酶平台技术建立了强大的研发管线，EscharEx是其主要在研药物，是一款准备进入III期的慢性伤口清创生物药，较主导的超3.6亿美元产品有显著潜在优势，有扩大市场的机会 [7]