文章核心观点 - 公司将参加投资者会议，开展恩诺萨明2b期临床试验，评估其与GLP - 1 RA联用效果，同时介绍公司产品管线及相关疾病情况 [1][2] 公司动态 - 公司将于2024年8月5日参加BTIG虚拟生物技术大会与投资者进行一对一会议 [1] 恩诺萨明2b期临床试验 - 试验为多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性，评估恩诺萨明3mg、6mg或安慰剂对约150名接受司美格鲁肽治疗的少肌性肥胖或超重老年患者保留肌肉和增加脂肪减少的安全性和有效性，主要终点是总体瘦体重，关键次要终点是总体脂肪量和16周楼梯攀爬测试衡量的身体功能，正在美国多达15个临床地点积极招募患者，预计2024年底得出试验 topline 临床结果 [2] - 完成2b期临床试验的疗效剂量探索部分后，参与者将以盲法继续进入2b期扩展临床试验，所有患者停止接受GLP - 1 RA，但继续服用安慰剂、3mg或6mg恩诺萨明12周，评估恩诺萨明能否维持肌肉并防止停用GLP - 1 RA后脂肪和体重增加，预计2025年第二季度得出单独盲法2b期扩展临床研究的 topline 结果 [12] 少肌性肥胖情况 - 美国41.5%的老年人患有肥胖症，60岁以上肥胖患者中多达34.4%患有少肌性肥胖，这类患者使用GLP - 1药物减肥有肌肉流失风险，可能导致肌肉无力、平衡能力差等问题，加速虚弱状态发展 [13] 恩诺萨明介绍 - 恩诺萨明是一种新型口服每日选择性雄激素受体调节剂，此前在5项涉及968名老年正常男性、绝经后女性及因晚期癌症肌肉萎缩患者的临床研究中显示，治疗可使肌肉量呈剂量依赖性增加、身体功能改善、脂肪量显著呈剂量依赖性减少，与GLP - 1 RA联用有望增加脂肪减少和总体重减轻同时保留肌肉量 [14] - 恩诺萨明有庞大安全数据库，涵盖27项涉及1581名男女的临床试验，部分患者用药长达3年，总体耐受性良好，胃肠道副作用无增加 [5] 公司产品管线 - 恩诺萨明开发用于两个适应症：一是2b期临床研究用于接受GLP - 1 RA治疗的少肌性肥胖或超重老年患者增加脂肪减少和防止肌肉流失；二是在有足够资金情况下开展3期ENABLAR - 2临床试验 [15] - 萨比扎布林作为微管破坏剂，正在开展3期临床试验用于治疗病毒性ARDS住院患者，公司在获得政府赠款、制药公司合作或其他第三方外部资金前不打算进一步开发 [16] - 公司有FDA批准的商业产品FC2女性避孕套，可双重预防意外怀孕和性传播感染 [8] - 公司还研究恩诺萨明和阿贝西利用于二线治疗雄激素受体阳性、雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌 [7]