文章核心观点 Haemonetics公司宣布SavvyWire®预塑形压力导丝获得CE认证并在欧洲首次商业应用，该导丝能提升经导管主动脉瓣植入术（TAVI）效率，此认证是公司国际扩张战略的关键一步 [1][2][4] 产品信息 - SavvyWire导丝是全球首个也是唯一的传感器引导的3合1 TAVI解决方案，具备可预测的导丝性能、血流动力学测量和左心室（LV）起搏功能 [1] - 该导丝可支持同一导丝上的多个步骤，减少手术器械交换，提供稳定的主动脉瓣输送和定位，同时持续监测心脏血流动力学，还能在TAVI手术中实现可靠的LV起搏，无需辅助设备或静脉通路进行传统右心室起搏 [3] 认证与商业应用 - 获得CE认证后，公司可推进SavvyWire导丝进入欧盟及认可CE标志的其他地区的下一步工作 [2] - 本月，法国波尔多大学医院中心的Hôpital Haut - Lévêque和荷兰的Catharina Ziekenhuis Eindhoven进行了首次使用SavvyWire导丝的欧洲商业手术 [2] 各方评价 - 波尔多大学医院的Lionel Leroux博士称，SavvyWire导丝为欧洲市场带来独特能力，可通过高效、可预测的导丝性能和LV起搏进一步简化和优化TAVI手术 [4] - 波尔多大学医院的Thomas Modine教授表示，该导丝是评估TAVI患者的重要一步，减少了操作并能持续监测患者血流动力学 [4] - 荷兰Catharina Ziekenhuis Eindhoven的Pim Tonino教授认为，SavvyWire导丝提高了TAVI手术中血流动力学测量的标准，使医生无需更换设备即可立即做出重要手术决策 [4] - Haemonetics全球医院总裁Stewart Strong称，CE认证是公司战略国际扩张的关键一步，公司期待利用全球商业基础设施将导丝的光纤传感器技术推广到欧洲、中东和非洲，让更多医生优化TAVI手术以改善患者预后 [4] 公司介绍 - Haemonetics是一家全球医疗保健公司，致力于为客户提供创新医疗产品和解决方案，以改善患者护理并降低医疗成本 [5] - 公司技术涵盖血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务等重要医疗市场，其全球医院业务提供多种解决方案，包括电生理学和介入心脏病学的介入技术以及血液管理技术 [5]