Workflow
Dosing completed in 115 participant bioavailability/bioequivalence clinical trial for proprietary sleep apnea drug candidate IHL-42X
IXHLIncannex(IXHL) Newsfilter·2024-07-30 19:30

文章核心观点 公司宣布完成IHL - 42X生物利用度/生物等效性(BA/BE)临床试验的参与者给药,该试验数据将助力IHL - 42X后续研发,IHL - 42X有望为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)治疗带来新选择,公司各在研药物和疗法若获批将带来经济机遇 [1][2] 分组1:IHL - 42X BA/BE临床试验情况 - 公司完成IHL - 42X BA/BE临床试验的参与者给药 [2] - 试验对比IHL - 42X中屈大麻酚和乙酰唑胺与FDA参比药物的生物利用度,评估食物对其生物利用度的影响,115名参与者完成四个治疗周期且无严重不良事件报告 [3] - 研究收集的数据将在未来几个月处理分析,生成IHL - 42X活性成分的药代动力学信息,有助于公司在未来监管申报中利用参比药物的安全和毒理学数据,不良事件数据也将完善IHL - 42X的安全概况 [4] 分组2:IHL - 42X相关信息 - IHL - 42X是屈大麻酚和乙酰唑胺的协同组合物,2022年2期概念验证临床试验显示其使平均呼吸暂停低通气指数(AHI)平均降低50.7%,25%的参与者AHI降低超80%,无严重治疗突发不良事件,夜间给药后次日早晨血液中THC浓度低于影响驾驶的限值,公司有三个专利家族涵盖其不同方面及在OSA治疗中的应用 [6] 分组3:阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)行业情况 - OSA是常见睡眠相关呼吸障碍,未治疗会导致严重长期健康问题,目前无药物治疗,标准护理是持续气道正压通气(CPAP)机,但患者依从性低,全球OSA检测和治疗市场约100亿美元/年且在增长,仅美国就有约3000万成年人受影响,未诊断的OSA每年给美国成年人带来约1496亿美元经济负担 [7][8] 分组4:公司整体情况 - 公司是临床阶段制药公司,开发独特药用大麻素产品和迷幻药辅助心理疗法,用于治疗OSA、创伤性脑损伤等多种疾病,各在研药物和疗法正寻求美国FDA批准和注册,相关适应症现有药物治疗少或无,对公司和股东是重大全球经济机遇 [9][10] - 公司有强大专利申请策略,持有20项已授权专利和超30项待决专利申请,在纳斯达克上市交易 [11]