文章核心观点 - 医疗技术公司Teleflex宣布其Ringer™灌注球囊导管获FDA 510(k)批准，该产品具有独特性能，有望提升患者安全并推动复杂PTCA手术发展，将于2024年8月进入有限市场发布阶段 [1][7] 公司信息 - Teleflex是全球领先医疗技术提供商，旗下有Arrow™、Barrigel™等多个知名品牌 [1][2] - 公司愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴，提供麻醉、急诊医学等多治疗领域解决方案 [8] 产品信息 - Ringer™ PBC是唯一商用经皮腔内冠状动脉成形术灌注球囊，为0.014"兼容快速交换导管，工作端有独特螺旋球囊，充气时近似空心圆柱体，有大中央灌注腔，可在长时间充气时保持冠状动脉血流 [1][6] - 该产品适用于冠状动脉或冠状动脉旁路移植狭窄的球囊扩张，可在球囊充气时改善心肌灌注，其管腔还可用于输送二次装置，为手术创新创造机会 [6] - Ringer PTCA临床研究表明，多数易发生手术缺血的患者能耐受Ringer™ PBC充气60秒或更长时间 [1] 市场动态 - Ringer™灌注球囊导管将于2024年8月进入有限市场发布阶段 [7]